Objectif

• Cette étude post-commercialisation observationnelle multicentrique nationale a été conçu afin d’obtenir des données de vraie vie sur le Gilet Défibrillateur Portable non seulement en termes d’efficacité et de sécurité mais aussi d’adhésion et d’acceptabilité.

Méthodes

• 1 157 patients dans 88 centres en France.
  • Analyse rétrospective (n=628) des patients portant le Gilet Défibrillateur Portable de Mai 2014 à à Décembre 2016.
  • Analyse prospective (n=529) des patients portant le Gilet Défibrillateur Portable de Janvier 2017 à Décembre 2018.
• Population de l’étude : 82,1% cardiomyopathie ischémique, 10,3% explantation d’un DAI pour cause d’infection du dispositif et 7,6% en attente d’une transplantation cardiaque.
• Tous les patients ont reçu de façon systématique une session d’éducation dans le cadre d’un programme standardisé à travers la France au moment de l’initiation du port du Gilet Défibrillateur Portable. Tous les patients étaient aussi systématiquement suivis à distance grâce au LifeVest Network.

Adhésion au Gilet Défibrillateur Portable et impact en termes de santé et de mode de vie des patients

• Le temps de port médian journalier du Gilet Défibrillateur Portable était de 23,4 heures dans la population générale.
• L’utilisation du Gilet Défibrillateur Portable était généralement associée positivement avec des bénéfices en termes de santé et de mode de vie.

Résultats

• Le taux de TV/FV soutenus était haut avec 3 ,1 % des patients chez qui est survenu une TV ou FV dont plus de la moitié ont été traité par le Gilet Défibrillateur Portable.
• 62% des tachyarythmies ventriculaires ont eu lieu lors des 30 premiers jours et 38% au-delà des 30 premiers jours.

• Presque tous les patients ayant reçu un traitement ont eu leur épisode de TV/FV arrêté après un seul traitement.
• À l’exception d’un patient pour lequel il a fallu deux traitements pour mettre fin à l’arythmie.
• Taux de survie post traitement : 100%.
• Tous les patients ayant reçu un traitement approprié et admis vivant, ont survécu à leur sortie d’hôpital.
• Le taux de traitement inapproprié était bas (0,7%).
• Dans la population générale, à la fin du port du GDP, 32,5 % des patients ont vu leur FE s’améliorer et n’ont pas eu besoin d’être implanté d’un DAI, alors que 50,6% des patients ont montré un risque d’arythmie persistant et ont été implantés d’un DAI. Tandis que dans la population Ischémique qui représentait 82% dans patients inclus, 46,6% d’entre eux ont vu leur FE s’améliorer et n’ont pas eu besoin d’être implanté d’un DAI.  

Conclusions

• Ces résultats renforcent les études préalables sur l’efficacité et la sécurité du Gilet Défibrillateur Portable pour les patients sélectionnés à haut risque transitoire.

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Rodrigue Garcia, Nicolas Combes, Pascal Defaye, Kumar Narayanan, Laurence Guedon-Moreau, Serge Boveda, Hugues Blangy, Jerome Bouet, Florent Briand, Philippe Chevalier, Yves Cottin, Antoine Da Costa, Bruno Degand, Jean-Claude Deharo, Romain Eschalier, Fabrice Extramiana, Marc Goralski, Benoit Guy-Moyat, Yves Guyomar, Jean-Sylvain Hermida, Francois Jourda, Nicolas Lellouche, Mohanad Mahfoud, Vladimir Manenti, Jacques Mansourati, Angeline Martin, Jean-Luc Pasquie, Philippe Ritter, Anne Rollin, Thierry Tibi, Arab Yalioua, Daniel Gras, Nicolas Sadoul, Olivier Piot, Christophe Leclercq, Eloi Marijon, on behalf of the WEARIT-France Investigators, Wearable cardioverterdefibrillator in patients with a transient risk of sudden cardiac death: the WEARIT-France cohort study, EP Europace, Volume 23, Issue 1, January 2021, Pages 73–81, https://doi.org/10.1093/europace/euaa268.