Nagłe zatrzymanie krążenia u pacjentów z nowo rozpoznaną kardiomiopatią inną niż niedokrwienna lub zawałem serca/chorobą wieńcową — ogólnokrajowa analiza ponad 19 500 pacjentów z kamizelką defibrylującą (SCD-PROTECT)

David Duncker¹, Eloi Marijon^2,3, Marco Metra⁴, Oliver Piot⁵, Marat Fudim^6,7, Uwe Siebert^8,9,10, Norbert Frey¹¹, Lars Siegfried Maier¹², and Johann Bauersachs¹

Cele badania

Badanie SCD-PROTECT obejmowało analizę >19 500 kolejnych pacjentów w Niemczech z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna (NICM) lub zawałem serca/chorobą wieńcową (MI/CAD) i obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF), z użyciem kamizelki defibrylującej (WCD) LifeVest® w celu oceny aktualnego ryzyka NZK/NZS we wczesnej fazie.
Wynikiem pierwszorzędowym była częstość NZK/NZS mierzona na podstawie odpowiedniego leczenia dostarczanego i automatycznie rejestrowanego przez kamizelkę defibrylującą LifeVest WCD.

Metody

Badanie epidemiologiczne, obserwacyjne, wieloośrodkowe
Analiza ogólnokrajowa wszystkich pacjentów w okresie od grudnia 2021 r. do maja 2023 r., którzy nosili kamizelkę defibrylującą LifeVest WCD
Kohorta obejmująca 19 598 kolejnych pacjentów
Wyniki przedstawiono odpowiednio jako skumulowaną częstość występowania na 100 pacjentolat

Chart showing medical therapy rates at discharge

Charakterystyka pacjenta i wskazania

Początek stosowania kamizelki defibrylującej WCD wiązał się z wysokim wykorzystaniem współczesnej terapii GDMT podczas wypisu ze szpitala zarówno w przypadku NICM, jak i przypadku MI/CAD (patrz tabela).
Pacjenci: n=19 598
- Mężczyźni: 79,3% (n=15 545)
- Kobiety: 20,7% (n=4053)
Wiek:
- NICM: 58,6 (± 13,7)
- MI/CAD: 64,2 (± 10,6)
Wskazania:
- NICM: n=11 449
- MI/CAD: n=8149
LVEF w punkcie wyjściowym:
- NICM: 26,9%
- MI/CAD: 28,4%

Cumulative SCA/SCD incidence per 100 patient-years graph

Wyniki kliniczne

Pomimo szerokiego ogólnego stosowania terapii GDMT zarówno w przypadku NICM, jak i przypadku MI/CAD, częstość występowania odpowiedniego leczenia dostarczanego przez kamizelkę defibrylującą LifeVest była wysoka.
Skumulowana częstość występowania NZK/NZS na 100 pacjentolat:
- 6,10 w przypadku NICM
- 8,64 w przypadku MI/CAD
Mediana czasu noszenia Wear Time® kamizelki defibrylującej LifeVest wynosiła odpowiednio 23,4 i 23,5 godziny na dzień u pacjentów z NICM i MI/CAD.
Nieodpowiednie leczenie występowało rzadko, przy ogólnym odsetku wynoszącym 0,5%.
Średnia LVEF w punkcie wyjściowym wyniosła 26,9 (± 10,3) dla pacjentów z NICM i 28,4 (± 8,0) dla pacjentów z MI i poprawiła się do ponad 35% w obu grupach (38,9% (± 10,8) i 38,3% (± 9,9)).

„W ciągu pierwszego miesiąca po rozpoznaniu zmniejszonej LVEF istnieje wysokie ryzyko NZK lub NZS, mimo że cztery fantastyczne metody były szeroko stosowane”.

– Johann Bauersachs, badacz SCD-PROTECT, omawia wyniki z Radcliffe Cardiology

Wnioski

Niemieckie badanie SCD-PROTECT jest dotychczas największym badaniem kamizelek defibrylujących WCD.
Pomimo szerokiego wykorzystania terapii GDMT ryzyko NZK/NZS jest wysokie we wczesnym okresie optymalizacji leczenia medycznego obniżonej LVEF u pacjentów z grup NICM i MI/CAD.
Częstość występowania NZK/NZS na 100 pacjentolat była znacznie wyższa niż w badaniach ICD u pacjentów z przewlekłą HFrEF.
Większość LVEF pacjentów uległa poprawie powyżej 35%.

READ THE FULL PUBLICATION

Źródło: Duncker D, Marijon E, Metra M, Piot O, Fudim M, Siebert U, Frey N, Maier LS, Bauersachs J. Sudden cardiac arrest in patients with newly diagnosed non-ischemic cardiomyopathy or myocardial infarction/coronary artery disease – Nationwide analysis of more than 19.000 patients with a wearable cardioverter-defibrillator. Przedstawiony przez Johanna Bauersachsa jako badanie kliniczne z późnym pęknięciem w European Society of Cardiology Heart Failure 2025. 18 maja 2025 r. Ostateczna publikacja/wyniki są w toku.

Hannover Heart Rhythm Center, Department of Cardiology and Angiology, Hannover Medical School, Carl-Neuberg-Str. 1, 30625 Hannover, Germany
Division of Cardiology, European Georges Pompidou Hospital, Paris, France
Université Paris Cité, PARCC, INSERM U970, Paris, France
Cardiology, ASST Spedali Civili, Department of Medical and Surgical Specialties, Radiological Sciences, and Public Health, University of Brescia, Brescia, Italy
Department of Cardiology 2, Centre Cardiologique du Nord, Saint-Denis, France
Cardiology, Duke University, Durham, NC, USA
Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA
UMIT TIROL—University for Health Sciences and Technology, Department of Public Health, Health Services Research and Health Technology Assessment, Hall in Tirol, Austria
Center for Health Decision Science, Departments of Epidemiology and Health Policy & Management, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA
Program on Cardiovascular Research, Institute for Technology Assessment and Department of Radiology, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Department of Cardiology, Angiology, Pneumology, University Hospital Heidelberg, Heidelberg, Germany
Internal Medicine II, University Hospital Regensburg, Regensburg, Germany

Skontaktuj się z ekspertem ds. produktów

Firma ZOLL jest gotowa pomóc w osiągnięciu celów opieki. Zespół, który w okresie ponad 20 lat zapewnił ochronę ponad milionowi pacjentów korzystających z kamizelki defibrylującej LifeVest na całym świecie, oferuje obecnie szereg rozwiązań. Skontaktuj się z ekspertem w celu uzyskania spersonalizowanego wsparcia.

SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI

Wyniki kliniczne: SCD-PROTECT