• Kariera
  • Logowanie do sieci ZOLL Patient Management Network
  • Informacje o nas
    •
  • Dla pacjentów

    Dla pacjentów

    Dowiedz się więcej o swoim produkcie medycznym ZOLL

  • Dla pracowników ochrony zdrowia

    Dla pracowników ochrony zdrowia

    Poznaj nasze portfolio rozwiązań do leczenia pacjentów kardiologicznych

  • Wsparcie
    •
  • For Patients

    For Patients

  • For Medical Professionals

    For Medical Professionals

  • Support
  • Careers
  • ZOLL Patient Management Network Login
  • About Us
  • Country

    Country

    •
  • Dla pracowników służby zdrowia
  • LifeVest
  • Wyniki kliniczne stosowania kamizelki defibrylującej LifeVest w badaniu VEST
    • zoll-life-vest

    Wyniki kliniczne: Badanie VEST

    Randomizowane badanie z grupą kontrolną obejmujące ponad 2000 pacjentów, mające na celu ocenę stosowania kamizelki WCD i jej wpływu na odsetek nagłych zgonów oraz śmiertelność całkowitą na wczesnym etapie u pacjentów po zawale serca z niską wartością EF (EF ≤ 35%) w okresie do 90 dni, obejmujące wstępną analizę zgodną z intencją leczenia i dalszą analizę zgodną z protokołem.

    UZYSKAJ INFORMACJE
    Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

    The Vest Prevention of Early Sudden Death Trial

    Cel

    • To randomizowane badanie z grupą kontrolną miało na celu ocenę stosowania kamizelki WCD i jej wpływu na odsetek nagłych zgonów oraz śmiertelność całkowitą w okresie trzech miesięcy po zawale serca u pacjentów z dysfunkcją komory

    Taking a Deeper Dive into the VEST Trial: Results of a Per-Protocol Analysis

    Presented by Byron Lee, MD, MAS, FACC at HRS 2020

    Najważniejsze wyniki
    Analiza zgodna z intencją leczenia1:
    Graph displaying VEST Trial intent-to-treat key results: Sudden Death or Death from Ventricular Tachyarrhythmia VEST Trial: Death from Any Cause graph

    Analiza zgodna z protokołem2:

    Aby ocenić wpływ zakończenia stosowania kamizelki WCD na wczesnym etapie, badacze przeprowadzili analizę zgodną z protokołem mającą na celu zmierzenie wyników leczenia pacjentów w okresie od randomizacji do ostatniego dnia stosowania kamizelki WCD. Dane pacjentów cenzurowano w momencie zgonu, wszczepienia urządzenia ICD oraz ostatniego dnia noszenia kamizelki WCD (wyłącznie kohorta pacjentów noszących kamizelkę WCD; zdefiniowany jako dzień, po którym czas noszenia każdego kolejnego dnia wynosił 0).
    Graph displaying VEST Trial Per-protocol key results: Arrhythmic Death 62% relative risk reduction Graph displaying VEST Trial Per-protocol key results: 75% reduction in death, any cause

    Wnioski

    • Odsetek śmiertelności jest wysoki w okresie 90 dni po zawale serca.
      • U 1 na 20 pacjentów z niską wartością EF (EF ≤ 35%) nastąpił zgon w okresie 90 dni po zawale serca.
    • W analizie zgodnej z intencją leczenia (ITT)1:
      • Stosowanie kamizelki WCD u pacjentów po zawale serca z wartością EF ≤ 35% prowadziło do zmniejszenia odsetka nagłych zgonów będącego punktem końcowym, jednak nie osiągnął on poziomu statystycznej istotności w okresie 90 dni.
      • Stosowanie kamizelki WCD prowadziło do znaczącego zmniejszenia śmiertelności całkowitej o 36% (1,8% ARR; nieskorygowana wartość p = 0,04) w okresie 90 dni.
      • Odsetek nieodpowiednich terapii był niski i wynosił < 0,6%.
    • Wyniki analizy zgodnej z protokołem potwierdzają, że stosowanie kamizelki WCD prowadziło do znaczącego zmniejszenia odsetka nagłych zgonów i śmiertelności całkowitej2:
      • Stosowanie kamizelki WCD prowadziło do znaczącego zmniejszenia odsetka zgonów z powodu arytmii o 62% (p = 0,02).
      • Stosowanie kamizelki WCD prowadziło do znaczącego zmniejszenia śmiertelności całkowitej o 75% (p < 0,001).
      • Wśród pacjentów noszących kamizelkę WCD średnia czasu używania kamizelki była wysoka i wynosiła > 22 godziny/dzień.

    Tło i metody

    • Randomizowane badanie z grupą kontrolną obejmujące przypadki 2302 pacjentów po zawale serca z wartością EF ≤ 35% (średnia wieku wynosiła 60,9 ± 12,6 roku; średnia wartość EF wynosiła 28,2% ± 6,1%) przydzielonych losowo w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej kamizelkę WCD i leczenie farmakologiczne zgodne z wytycznymi lub do grupy otrzymującej wyłącznie leczenie farmakologiczne zgodne z wytycznymi.
    • Kryteria włączenia do badania obejmowały pacjentów po zawale serca po zabiegu rewaskularyzacji lub bez niej, z wartością EF ≤ 35% i w wieku ≥ 18 lat, którzy zostali włączeni do badania w okresie 7 dni od momentu wypisania ze szpitala.
    • Wynik pierwszorzędowy: nagły zgon sercowy i zgon z powodu arytmii komorowych w okresie 90 dni
    • Najważniejsze wyniki drugorzędowe:
      • Śmiertelność całkowita
      • Zgon inny niż nagły (tj. nie z powodu arytmii)
    • Wyniki oceniano na podstawie rejestrów hospitalizacji, protokołów z sekcji zwłok, aktów zgonu i relacji świadków wydarzeń (lub okoliczności, kiedy pacjenta widziano po raz ostatni). W ocenie wyników nie uwzględniono danych z kamizelki WCD.
    • Badacze przeprowadzili wstępną analizę zgodną z intencją leczenia i dalszą analizę zgodną z protokołem.

    Click below to read the full publications
    1Olgin JE, Pletcher MJ, Vittinghoff E, et al. Wearable Cardioverter-Defibrillator after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2018;379(13):1205–1215.
    2Olgin JE, Lee BK, Vittinghoff E, et al. Impact of wearable cardioverter-defibrillator compliance on outcomes in the VEST trial: As-treated and per-protocol analyses. J Cardiovasc Electrophysiol 2020;1–10. https://doi.org/10.1111/jce.14404.

    PRZECZYTAJ PUBLIKACJĘ DOTYCZĄCĄ INTENCJI LECZENIA PRZECZYTAJ PUBLIKACJĘ DOTYCZĄCĄ ANALIZY ZGODNEJ Z PROTOKOŁEM

    Skontaktuj się z ekspertem ds. produktów

    Firma ZOLL jest gotowa pomóc w osiągnięciu celów opieki. Zespół, który w okresie ponad 20 lat zapewnił ochronę ponad milionowi pacjentów korzystających z kamizelki defibrylującej LifeVest na całym świecie, oferuje obecnie szereg rozwiązań. Skontaktuj się z ekspertem w celu uzyskania spersonalizowanego wsparcia.

    SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI     Pracownicy służby zdrowia patrzący na tablet w korytarzu szpitalnym