Plötzlicher Herzstillstand bei Patienten mit neu diagnostizierter nicht-ischämischer Kardiomyopathie oder Myokardinfarkt/koronarer Herzkrankheit – landesweite Analyse von mehr als 19.500 Patienten mit einem tragbaren Kardioverter-Defibrillator (SCD-PROTECT)

David Duncker¹, Eloi Marijon^2,3, Marco Metra⁴, Oliver Piot⁵, Marat Fudim^6,7, Uwe Siebert^8,9,10, Norbert Frey¹¹, Lars Siegfried Maier¹², and Johann Bauersachs¹

Ziele

Bei der SCD-PROTECT-Studie handelte es sich um eine Analyse von > 19.500 konsekutiven Patienten in Deutschland mit nicht ischämischer Kardiomyopathie (NICM) oder Myokardinfarkt/koronarer Herzkrankheit (MI/KHK) und reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) unter Verwendung eines tragbaren LifeVest® Kardioverter-Defibrillators (WCD), um das aktuelle Risiko eines plötzlichen Herzstillstands/SCD in dieser frühen Phase zu bewerten.
Das primäre Ergebnis war die Inzidenz von plötzlichem Herzstillstand/SCD, gemessen anhand adäquater Behandlungen, die vom LifeVest‑WCD abgegeben und automatisch aufgezeichnet wurden.

Methoden

Epidemiologische, multizentrische Beobachtungsstudie
Landesweite Analyse aller Patienten mit einem LifeVest WCD zwischen Dezember 2021 und Mai 2023
Konsekutive Kohorte mit 19.598 Patienten
Das Ergebnis wird als kumulative Inzidenz pro 100 Patientenjahre dargestellt

Chart showing medical therapy rates at discharge

Patientenmerkmale und Indikationen

Der WCD-Start war mit einer hohen Anwendung der aktuellen leitliniengerechten medikamentösen Therapie bei der Entlassung aus dem Krankenhaus sowohl bei NICM als auch bei MI/KHK verbunden (siehe Tabelle).
Patienten: n = 19.598
- Männlich: 79,3 % (n = 15.545)
- Weiblich: 20,7 % (n = 4.053)
Alter:
- NICM: 58,6 (+/- 13,7)
- MI/KHK: 64,2 (+/- 10,6)
Indikationen:
- NICM: n = 11.449
- MI/KHK: n = 8.149
LVEF bei Baseline:
- NICM: 26,9 %
- MI/KHK: 28,4 %

Cumulative SCA/SCD incidence per 100 patient-years graph

Klinische Ergebnisse

Trotz der breiten Gesamtanwendung der leitliniengerechten medikamentösen Therapie sowohl bei NICM als auch bei MI/KHK war die Inzidenz entsprechender LifeVest Behandlungen hoch.
Kumulative Inzidenz von plötzlichem Herzstillstand/SCD in 100 Patientenjahren:
- 6,10 bei NICM
- 8,64 bei MI/KHK

Die mediane LifeVest Tragedauer (Wear Time®) pro Tag betrug 23,4 bzw. 23,5 Stunden bei NICM- bzw. MI/KHK-Patienten.
Inadäquate Behandlungen waren mit einer Gesamtrate von 0,5 % selten.
Die LVEF betrug initial 26,9 % (±10,3) bei NICM und 28,4 % (±8,0) bei MI/KHK und stieg in beiden Gruppen auf >35 % (38,9 % ±10,8 bzw. 38,3 % ±9,9).

„In den ersten Monaten nach der Diagnose einer reduzierten LVEF besteht ein hohes Risiko für einen plötzlichen Herzstillstand oder eine SCD, obwohl die Anwendung der ‚fantastischen Vier‘ weit verbreitet war.“

-Johann Bauersachs, SCD-PROTECT-Prüfarzt, bespricht die Ergebnisse mit Radcliffe Cardiology

Schlussfolgerungen

Die deutsche landesweite SCD-PROTECT-Studie ist die bisher größte WCD-Studie.
Trotz weit verbreiteter Anwendung von leitliniengerechter medikamentöser Therapie ist das Risiko eines plötzlichen Herzstillstands/SCD während der frühen Optimierung der medikamentösen Therapie für eine reduzierte LVEF bei Patienten mit NICM und MI/KHK hoch.
Die Inzidenz von plötzlichem Herzstillstand/SCD pro 100 Patientenjahre war wesentlich höher als in ICD-Studien bei Patienten mit chronischer HFrEF.
Die LVEF der Mehrheit der Patienten verbesserte sich auf über 35 %.

Quelle: David Duncker, Eloi Marijon, Marco Metra, Olivier Piot, Marat Fudim, Uwe Siebert, Norbert Frey, Lars Siegfried Maier, Johann Bauersachs, Sudden cardiac death in newly diagnosed non-ischaemic or ischaemic cardiomyopathy assessed with a wearable cardioverter-defibrillator: the German nationwide SCD-PROTECT study, European Heart Journal, 2025;, ehaf668, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf668

¹Hannover Heart Rhythm Center, Department of Cardiology and Angiology, Hannover Medical School, Carl-Neuberg-Str. 1, 30625 Hannover, Germany
²Division of Cardiology, European Georges Pompidou Hospital, Paris, France
³Université Paris Cité, PARCC, INSERM U970, Paris, France
4 Cardiology, ASST Spedali Civili, Department of Medical and Surgical Specialties, Radiological Sciences, and Public Health, University of Brescia, Brescia, Italy
5 Department of Cardiology 2, Centre Cardiologique du Nord, Saint-Denis, France
⁶Cardiology, Duke University, Durham, NC, USA
⁷Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA
⁸UMIT TIROL—University for Health Sciences and Technology, Department of Public Health, Health Services Research and Health Technology Assessment, Hall in Tirol, Austria
⁹Center for Health Decision Science, Departments of Epidemiology and Health Policy & Management, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA
¹⁰Program on Cardiovascular Research, Institute for Technology Assessment and Department of Radiology, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
¹¹Department of Cardiology, Angiology, Pneumology, University Hospital Heidelberg, Heidelberg, Germany
¹² Internal Medicine II, University Hospital Regensburg, Regensburg, Germany

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Klinische Ergebnisse: SCD-PROTECT