Arresto cardiaco improvviso in pazienti con cardiomiopatia non ischemica o infarto miocardico/coronaropatia di nuova diagnosi – Analisi a livello nazionale di oltre 19.500 pazienti con defibrillatore indossabile (SCD-PROTECT)

David Duncker¹, Eloi Marijon^2,3, Marco Metra⁴, Oliver Piot⁵, Marat Fudim^6,7, Uwe Siebert^8,9,10, Norbert Frey¹¹, Lars Siegfried Maier¹², and Johann Bauersachs¹

Obiettivi

Lo studio SCD-PROTECT è un’analisi di >19.500 pazienti consecutivi in Germania con scompenso cardiaco non ischemico (NICM) o infarto miocardico/arteriopatia coronarica (IM/CAD) e ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) che utilizzavano un defibrillatore indossabile (WCD) LifeVest®, volta a valutare l’attuale rischio di ACI/MCI nella fase iniziale.
L’outcome primario era l’incidenza di ACI/MCI, misurata sulla base dei trattamenti appropriati erogati e registrati automaticamente dal WCD LifeVest.

Metodi

Studio epidemiologico osservazionale multicentrico
Analisi a livello nazionale di tutti i pazienti che hanno indossato un WCD LifeVest tra dicembre 2021 e maggio 2023
Coorte consecutiva di 19.598 pazienti
L’outcome è presentato, rispettivamente, come incidenza cumulativa per 100 pazienti anno

Chart showing medical therapy rates at discharge

Caratteristiche dei pazienti e indicazioni

La prescrizione del WCD è stata associata a un elevato utilizzo dell'attuale GDMT alle dimissioni ospedaliere, sia in pazienti con NICM sia in pazienti con IM/CAD (vedere tabella).
Pazienti: n=19.598
- Maschi: 79,3% (n=15.545)
- Femmine: 20,7% (n=4.053)
Età:
- NICM: 58,6 (±13,7)
- IM/CAD: 64,2 (±10,6)
Indicazioni
- NICM n=11.449
- IM/CAD n=8.149
FEVS al basale:
- NICM: 26,9%
- IM/CAD: 28,4%

Cumulative SCA/SCD incidence per 100 patient-years graph

Risultati clinici

Nonostante l’esteso uso complessivo della terapia ottimale (GDMT), sia in pazienti con NICM sia in pazienti con IM/CAD, l’incidenza dei trattamenti LifeVest appropriati è risultata elevata.
Incidenza cumulativa di ACI/MCI per 100 pazienti anno:
- 6,10 in pazienti con NICM
- 8,64 in pazienti con IM/CAD
Il Wear Time® giornaliero mediano di LifeVest® è stato rispettivamente di 23,4 e 23,5 ore nei pazienti NICM e IM/CAD.
I trattamenti inappropriati sono stati rari, per un tasso complessivo dello 0,5%.
La FEVS media al basale, pari a 26,9 (±10,3) per NICM e 28,4 (±8,0) per pazienti IM, è migliorata fin oltre il 35% in entrambi i gruppi (38,9% [±10,8] e 38,3% [±9,9]).

“Esiste un rischio elevato di ACI o MCI nel primo mese dalla diagnosi di FEVS ridotta, nonostante l’ampio utilizzo dei “fantastici quattro”.”

- Johann Bauersachs, sperimentatore dello studio SCD-PROTECT, commenta i risultati con Radcliffe Cardiology

Conclusioni

Lo studio nazionale tedesco SCD-PROTECT è lo studio sul WCD più esteso finora condotto.
Nonostante l’ampio utilizzo della terapia ottimale (GDMT), il rischio di ACI/MCI resta alto durante l’iniziale ottimizzazione della terapia medica per FEVS ridotta in pazienti con NICM e pazienti con IM/CAD.
L’incidenza di ACI/MCI per 100 anni paziente è risultato considerevolmente maggiore di quello osservato negli studi sugli ICD che hanno coinvolto pazienti con HFrEF cronica.
La maggior parte dei pazienti con FEVS ridotta è migliorata superando il 35%.

Fonte: Source: David Duncker, Eloi Marijon, Marco Metra, Olivier Piot, Marat Fudim, Uwe Siebert, Norbert Frey, Lars Siegfried Maier, Johann Bauersachs, Sudden cardiac death in newly diagnosed non-ischaemic or ischaemic cardiomyopathy assessed with a wearable cardioverter-defibrillator: the German nationwide SCD-PROTECT study, European Heart Journal, 2025;, ehaf668, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf668

Hannover Heart Rhythm Center, Department of Cardiology and Angiology, Hannover Medical School, Carl-Neuberg-Str. 1, 30625 Hannover, Germany
Division of Cardiology, European Georges Pompidou Hospital, Paris, France
Université Paris Cité, PARCC, INSERM U970, Paris, France
Cardiology, ASST Spedali Civili, Department of Medical and Surgical Specialties, Radiological Sciences, and Public Health, University of Brescia, Brescia, Italy
Department of Cardiology 2, Centre Cardiologique du Nord, Saint-Denis, France
Cardiology, Duke University, Durham, NC, USA
Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA
UMIT TIROL—University for Health Sciences and Technology, Department of Public Health, Health Services Research and Health Technology Assessment, Hall in Tirol, Austria
Center for Health Decision Science, Departments of Epidemiology and Health Policy & Management, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA
Program on Cardiovascular Research, Institute for Technology Assessment and Department of Radiology, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Department of Cardiology, Angiology, Pneumology, University Hospital Heidelberg, Heidelberg, Germany
Internal Medicine II, University Hospital Regensburg, Regensburg, Germany

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Outcome clinici: SCD-PROTECT