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    Outcome clinici: WEARIT France

    Lo studio osservazionale multicentrico su più di 1.000 pazienti francesi ha valutato l’efficacia del WCD e l’esperienza dei pazienti in contesti reali.

    RICHIESTA DI INFORMAZIONI
    Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

    Utilizzo e compliance al defibrillatore indossabile in pazienti a rischio transitorio di morte cardiaca improvvisa

    Finalità

    • Questo studio nazionale osservazionale multicentrico post-commercializzazione è stato concepito per fornire dati attuali in situazioni di vita reale sull’uso del defibrillatore indossabile (WCD), non solo in termini di efficacia, ma anche di compliance e aderenza.

    Metodi

    • 1.157 pazienti analizzati in 88 centri francesi
      • Analisi retrospettiva dei pazienti che hanno utilizzato il WCD tra maggio 2014 e dicembre 2016.
      • Analisi prospettica dei pazienti che hanno indossato il dispositivo LifeVest da gennaio 2017 a marzo 2018.
    • Nell’analisi sono stati inclusi pazienti con cardiomiopatia ischemica (82,1%), pazienti con espianto del defibrillatore cardiaco impiantabile (10,3%) e pazienti in attesa del trapianto di cuore (7,6%).
    • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una sessione di formazione attraverso un programma standardizzato per tutta la Francia al momento dell’inizio della terapia con WCD e sistematicamente arruolati nel sistema ZOLL di gestione online dei dati paziente.

     
    Grafico che mostra le valutazioni dei pazienti su varie affermazioni inerenti allo stato di salute

    Aderenza alla terapia con WCD e impatto sullo stato di salute percepito

    • Il tempo medio di utilizzo giornaliero del WCD è risultato di 23,4 ore nella popolazione complessivamente esaminata.
    • L’utilizzo del WCD è stato generalmente associato in modo positivo a benefici in termini di salute e stile di vita, come mostrato nella tabella seguente.
    Tabella che mostra gli eventi aritmici verificatisi, con numero di pazienti, numero di eventi e tasso di eventi per 100 anni paziente

    Risultati

    • Il tasso di episodi di TV/FV sostenuta è risultato elevato con il 3,1% dei pazienti che hanno avuto un episodio di TV/FV, più della metà dei quali trattati con il WCD.
    • Il 62% delle tachiaritmie ventricolari si è verificato nei primi 30 giorni e il 38% in seguito.
    • In quasi tutti i pazienti sottoposti a erogazione di uno shock, l’episodio di TV/FV è terminato con esito positivo dopo un solo trattamento.
      • Un paziente ha avuto bisogno di 2 shock per far cessare l’aritmia.
    • Tasso di sopravvivenza post-shock: 100%.
      • Tutti i pazienti ospedalizzati dopo uno shock appropriato sono sopravvissuti fino alla dimissione.
    • È stata osservata una bassa incidenza di terapie inappropriate (0,7%).
    Grafico che mostra un miglioramento della FEVS e, più precisamente, del 32,5% nella popolazione generale e del 46,6% nella popolazione ischemica

    Risultati

    Nella popolazione generale, al termine del periodo di utilizzo del WCD, la FE è migliorata nel 32,5% dei pazienti al punto da non far più ritenere indicato l’impianto di un ICD, mentre al 50,6% dei pazienti è stato impiantato un ICD. Limitando l'analisi alla popolazione ischemica che corrisponde all’82% dei pazienti arruolati, il 46,6% dei pazienti ha avuto un miglioramento della FE rendendo l'impianto di ICD non più necessario.

    Conclusioni

    • Questi risultati avvalorano gli studi precedenti sull’efficacia e la sicurezza del WCD in pazienti selezionati nel contesto di un gruppo a rischio transitorio elevato.

    Fare clic qui per leggere il testo integrale della pubblicazione
    Garcia R, Combes N, Defaye P, et al. Wearable cardioverter-defibrillator in patients with a transient risk of sudden cardiac death: the WEARIT-France cohort study. EP Europace. 2020;23(1):73-81. doi:10.1093/europace/euaa268

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