Plötzlicher Herzstillstand bei Patienten mit neu diagnostizierter nicht-ischämischer Kardiomyopathie oder Myokardinfarkt/koronarer Herzkrankheit – landesweite Analyse von mehr als 19.500 Patienten mit einem tragbaren Kardioverter-Defibrillator (SCD-PROTECT)

David Duncker¹, Eloi Marijon^2,3, Marco Metra⁴, Oliver Piot⁵, Marat Fudim^6,7, Uwe Siebert^8,9,10, Norbert Frey¹¹, Lars Siegfried Maier¹², and Johann Bauersachs¹

Ziele

Bei der SCD-PROTECT-Studie handelte es sich um eine Analyse von > 19.500 konsekutiven Patienten in Deutschland mit nicht ischämischer Kardiomyopathie (NICM) oder Myokardinfarkt/koronarer Herzkrankheit (MI/KHK) und reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) unter Verwendung eines tragbaren LifeVest® Kardioverter-Defibrillators (WCD), um das aktuelle Risiko eines plötzlichen Herzstillstands/SCD in dieser frühen Phase zu bewerten.
Das primäre Ergebnis war die Inzidenz von plötzlichem Herzstillstand/SCD, gemessen anhand adäquater Behandlungen, die vom LifeVest‑WCD abgegeben und automatisch aufgezeichnet wurden.

Methoden

Epidemiologische, multizentrische Beobachtungsstudie
Landesweite Analyse aller Patienten mit einem LifeVest WCD zwischen Dezember 2021 und Mai 2023
Konsekutive Kohorte mit 19.598 Patienten
Das Ergebnis wird als kumulative Inzidenz pro 100 Patientenjahre dargestellt

Chart showing medical therapy rates at discharge

Patientenmerkmale und Indikationen

Der WCD-Start war mit einer hohen Anwendung der aktuellen leitliniengerechten medikamentösen Therapie bei der Entlassung aus dem Krankenhaus sowohl bei NICM als auch bei MI/KHK verbunden (siehe Tabelle).
Patienten: n = 19.598
- Männlich: 79,3 % (n = 15.545)
- Weiblich: 20,7 % (n = 4.053)
Alter:
- NICM: 58,6 (+/- 13,7)
- MI/KHK: 64,2 (+/- 10,6)
Indikationen:
- NICM: n = 11.449
- MI/KHK: n = 8.149
LVEF bei Baseline:
- NICM: 26,9 %
- MI/KHK: 28,4 %

Cumulative SCA/SCD incidence per 100 patient-years graph

Klinische Ergebnisse

Trotz der breiten Gesamtanwendung der leitliniengerechten medikamentösen Therapie sowohl bei NICM als auch bei MI/KHK war die Inzidenz entsprechender LifeVest Behandlungen hoch.
Kumulative Inzidenz von plötzlichem Herzstillstand/SCD in 100 Patientenjahren:
- 6,10 bei NICM
- 8,64 bei MI/KHK
Die mediane LifeVest Tragedauer (Wear Time®) pro Tag betrug 23,4 bzw. 23,5 Stunden bei NICM- bzw. MI/KHK-Patienten.
Inadäquate Behandlungen waren mit einer Gesamtrate von 0,5 % selten.
Die LVEF betrug initial 26,9 % (±10,3) bei NICM und 28,4 % (±8,0) bei MI/KHK und stieg in beiden Gruppen auf >35 % (38,9 % ±10,8 bzw. 38,3 % ±9,9).

„In den ersten Monaten nach der Diagnose einer reduzierten LVEF besteht ein hohes Risiko für einen plötzlichen Herzstillstand oder SCD, obwohl die Anwendung der ‚fantastischen Vier‘ weit verbreitet war.“

-Johann Bauersachs, SCD-PROTECT-Prüfarzt, bespricht die Ergebnisse mit Radcliffe Cardiology

Schlussfolgerungen

Die deutsche landesweite SCD-PROTECT-Studie ist die bisher größte WCD-Studie.
Trotz weit verbreiteter Anwendung von leitliniengerechter medikamentöser Therapie ist das Risiko eines plötzlichen Herzstillstands/SCD während der frühen Optimierung der medikamentösen Therapie für eine reduzierte LVEF bei Patienten mit NICM und MI/KHK hoch.
Die Inzidenz von plötzlichem Herzstillstand/SCD pro 100 Patientenjahre war wesentlich höher als in ICD-Studien bei Patienten mit chronischer HFrEF.
Die LVEF der Mehrheit der Patienten verbesserte sich auf über 35 %.

Quelle: Duncker D, Marijon E, Metra M, Piot O, Fudim M, Siebert U, Frey N, Maier LS, Bauersachs J. Sudden cardiac arrest in patients with newly diagnosed non-ischemic cardiomyopathy or myocardial infarction/coronary artery disease – Nationwide analysis of more than 19.000 patients with a wearable cardioverter-defibrillator. Präsentiert von Johann Bauersachs als Late-Breaking Clinical Trial bei der European Society of Cardiology Heart Failure 2025. 18. Mai 2025. Die endgültige Publikation/Ergebnisse sind noch ausstehend.

Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Kardiologie und Angiologie, Hannover Herzrhythmus Centrum, Deutschland
Hôpital européen Georges-Pompidou, Bereich der Kardiologie, Paris, Frankreich
Krankenhaus von Brescia, Bereich der Kardiologie, Brescia, Italien
Centre Cardiologique du Nord, Saint-Denis, Frankreich
Division of Cardiology, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina
UMIT TIROL – Private Universität für Gesundheitswissenschaften und -technologie, Department of Public Health, Versorgungsforschung und Health Technology Assessment, Hall in Tirol, Österreich
Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Heidelberg, Deutschland
Universitätsklinikum Regensburg, Innere Medizin II, Deutschland

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