Arrêt cardiaque soudain chez les patients atteints d’une cardiomyopathie non ischémique ou d’un infarctus du myocarde/d’une maladie coronarienne nouvellement diagnostiqué(e) – Analyse nationale de plus de 19 500 patients portant un gilet défibrillateur portable (SCD-PROTECT)

David Duncker¹, Eloi Marijon^2,3, Marco Metra⁴, Oliver Piot⁵, Marat Fudim^6,7, Uwe Siebert^8,9,10, Norbert Frey¹¹, Lars Siegfried Maier¹², and Johann Bauersachs¹

Objectifs

L’étude SCD-PROTECT était une analyse de > 19 500 patients consécutifs en Allemagne atteints de cardiomyopathie non ischémique (CMNI) ou d’infarctus du myocarde/maladie coronarienne (IM/MC) et d’une fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) réduite, à l’aide d’un gilet défibrillateur portable (GDP) LifeVest® pour évaluer le risque actuel d’ACS/MSC dans cette phase précoce.
Le critère primaire était l’incidence de l’ACS/la MSC, mesurée par des traitements appropriés administrés et enregistrés automatiquement par le gilet défibrillateur portable LifeVest.

Méthodes

Étude épidémiologique, observationnelle, multicentrique
Analyse nationale de tous les patients ayant porté un gilet défibrillateur portable LifeVest entre décembre 2021 et mai 2023
Cohorte consécutive de 19 598 patients
Le résultat est présenté sous forme d’incidence cumulée pour 100 années-patients

Chart showing medical therapy rates at discharge

Caractéristiques des patients et indications

L’instauration d’un gilet défibrillateur portable a été associée à une utilisation élevée de GDMT contemporain à la sortie de l’hôpital dans les CMNI et les IM/MC (voir le tableau).
Patients : n = 19 598
- Hommes : 79,3 % (n = 15 545)
- Femmes : 20,7 % (n = 4 053)
Âge :
- CMNI : 58,6 (+/- 13,7)
- IM/MC : 64,2 (+/- 10,6)
Indications :
- CMNI : n = 11 449
- IM/MC : n = 8 149
FEVG de référence :
- CMNI : 26,9 %
- IM/MC : 28,4 %

Cumulative SCA/SCD incidence per 100 patient-years graph

Résultats cliniques

Malgré l’utilisation globale étendue du GDMT dans les CMNI et les IM/MC, l’incidence des traitements LifeVest appropriés était élevée.
Incidence cumulée d’ACS/MSC pour 100 années-patients :
- 6,10 dans la CMNI
- 8,64 dans l’IM/MC
La durée de port (Wear Time®) médiane de la LifeVest par jour était de 23,4 et 23,5 heures chez les patients atteints de CMNI et d’IM/MC, respectivement.
Les traitements inappropriés étaient rares avec un taux global de 0,5 %.
La FEVG moyenne de référence était de 26,9 % (+/- 10,3) pour la CMNI et de 28,4 % (+/- 8,0) pour l’IM/la MC et s’est améliorée pour atteindre une valeur supérieure à 35 % dans les deux groupes (38,9 % [+/- 10,8] et 38,3 % [+/- 9,9]).

« Il existe un risque élevé d’ACS ou de MSC dans le premier mois suivant le diagnostic de FEVG réduite, malgré l’utilisation à grande échelle des quatre fantastiques. »

-Johann Bauersachs, investigateur SCD-PROTECT, discute des résultats avec Radcliffe Cardiology

Conclusions

L’étude nationale allemande SCD-PROTECT est la plus grande étude sur le gilet défibrillateur portable à ce jour.
Malgré une utilisation étendue du GDMT, le risque d’ACS/MSC est élevé pendant l’optimisation précoce du traitement médical pour réduire la FEVG chez les patients atteints de CMNI et d’IM/MC.
L’incidence d’ACS/MSC pour 100 patients-années était considérablement plus élevée que ce qui a été observé dans les essais sur les DAI chez des patients atteints d’ICFEr chronique.
La majorité des patients ont présenté une amélioration de la FEVG au-delà de 35 %.

Source : Duncker D, Marijon E, Metra M, Piot O, Fudim M, Siebert U, Frey N, Maier LS, Bauersachs J. Sudden cardiac arrest in patients with newly diagnosed non-ischemic cardiomyopathy or myocardial infarction/coronary artery disease – Nationwide analysis of more than 19.000 patients with a wearable cardioverter-defibrillator. Présenté par Johann Bauersachs en tant qu’essai clinique de dernière minute au congrès 2025 sur l’insuffisance cardiaque de la Société européenne de cardiologie. 18 mai 2025. Publication finale/résultats en attente.

¹Hannover Heart Rhythm Center, Department of Cardiology and Angiology, Hannover Medical School, Carl-Neuberg-Str. 1, 30625 Hannover, Germany
²Division of Cardiology, European Georges Pompidou Hospital, Paris, France
³Université Paris Cité, PARCC, INSERM U970, Paris, France
4 Cardiology, ASST Spedali Civili, Department of Medical and Surgical Specialties, Radiological Sciences, and Public Health, University of Brescia, Brescia, Italy
5 Department of Cardiology 2, Centre Cardiologique du Nord, Saint-Denis, France
⁶Cardiology, Duke University, Durham, NC, USA
⁷Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA
⁸UMIT TIROL—University for Health Sciences and Technology, Department of Public Health, Health Services Research and Health Technology Assessment, Hall in Tirol, Austria
⁹Center for Health Decision Science, Departments of Epidemiology and Health Policy & Management, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA
¹⁰Program on Cardiovascular Research, Institute for Technology Assessment and Department of Radiology, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
¹¹Department of Cardiology, Angiology, Pneumology, University Hospital Heidelberg, Heidelberg, Germany
¹² Internal Medicine II, University Hospital Regensburg, Regensburg, Germany

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Résultats cliniques : SCD-PROTECT