Résultats cliniques : WEARIT France

Une étude observationnelle multicentrique portant sur plus de 1 000 patients français a évalué l’efficacité du gilet défibrillateur portable et l’expérience des patients en situation réelle.

DEMANDE D’INFORMATIONS

Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

Utilisation et adhésion au Gilet Défibrillateur Portable (GDP) chez les patients avec un risque transitoire de Mort Subite Cardiaque

Objectif

Cette étude post-commercialisation observationnelle multicentrique nationale a été conçu afin d’obtenir des données de vraie vie sur le Gilet Défibrillateur Portable non seulement en termes d’efficacité et de sécurité mais aussi d’adhésion et d’acceptabilité.

Méthodes

1 157 patients dans 88 centres en France.
- Analyse rétrospective (n=628) des patients portant le Gilet Défibrillateur Portable de Mai 2014 à à Décembre 2016.
- Analyse prospective (n=529) des patients portant le Gilet Défibrillateur Portable de Janvier 2017 à Décembre 2018.
Population de l’étude : 82,1% cardiomyopathie ischémique, 10,3% explantation d’un DAI pour cause d’infection du dispositif et 7,6% en attente d’une transplantation cardiaque.
Tous les patients ont reçu de façon systématique une session d’éducation dans le cadre d’un programme standardisé à travers la France au moment de l’initiation du port du Gilet Défibrillateur Portable. Tous les patients étaient aussi systématiquement suivis à distance grâce au LifeVest Network.

Graphique montrant les évaluations des patients sur divers énoncés de l’état de santé

Adhésion au Gilet Défibrillateur Portable et impact en termes de santé et de mode de vie des patients

Le temps de port médian journalier du Gilet Défibrillateur Portable était de 23,4 heures dans la population générale.
L’utilisation du Gilet Défibrillateur Portable était généralement associée positivement avec des bénéfices en termes de santé et de mode de vie.

Tableau affichant les événements arythmiques observés, y compris le nombre de patients, le nombre d’événements et le taux d’événements pour 100 années-patients

Résultats

Le taux de TV/FV soutenus était haut avec 3 ,1 % des patients chez qui est survenu une TV ou FV dont plus de la moitié ont été traité par le Gilet Défibrillateur Portable.
62% des tachyarythmies ventriculaires ont eu lieu lors des 30 premiers jours et 38% au-delà des 30 premiers jours.
Presque tous les patients ayant reçu un traitement ont eu leur épisode de TV/FV arrêté après un seul traitement.
- À l’exception d’un patient pour lequel il a fallu deux traitements pour mettre fin à l’arythmie.
Taux de survie post traitement : 100%.
- Tous les patients ayant reçu un traitement approprié et admis vivant, ont survécu à leur sortie d’hôpital.
Le taux de traitement inapproprié était bas (0,7%).
Dans la population générale, à la fin du port du GDP, 32,5 % des patients ont vu leur FE s’améliorer et n’ont pas eu besoin d’être implanté d’un DAI, alors que 50,6% des patients ont montré un risque d’arythmie persistant et ont été implantés d’un DAI. Tandis que dans la population Ischémique qui représentait 82% dans patients inclus, 46,6% d’entre eux ont vu leur FE s’améliorer et n’ont pas eu besoin d’être implanté d’un DAI.

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Rodrigue Garcia, Nicolas Combes, Pascal Defaye, Kumar Narayanan, Laurence Guedon-Moreau, Serge Boveda, Hugues Blangy, Jerome Bouet, Florent Briand, Philippe Chevalier, Yves Cottin, Antoine Da Costa, Bruno Degand, Jean-Claude Deharo, Romain Eschalier, Fabrice Extramiana, Marc Goralski, Benoit Guy-Moyat, Yves Guyomar, Jean-Sylvain Hermida, Francois Jourda, Nicolas Lellouche, Mohanad Mahfoud, Vladimir Manenti, Jacques Mansourati, Angeline Martin, Jean-Luc Pasquie, Philippe Ritter, Anne Rollin, Thierry Tibi, Arab Yalioua, Daniel Gras, Nicolas Sadoul, Olivier Piot, Christophe Leclercq, Eloi Marijon, on behalf of the WEARIT-France Investigators, Wearable cardioverterdefibrillator in patients with a transient risk of sudden cardiac death: the WEARIT-France cohort study, EP Europace, Volume 23, Issue 1, January 2021, Pages 73–81, https://doi.org/10.1093/europace/euaa268.

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