Résultats cliniques : Registre WEARIT-II

Un registre prospectif de 2 000 patients américains évalue la sécurité et l’efficacité du gilet défibrillateur portable en situation réelle.

DEMANDE D’INFORMATIONS

Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

Utilisation du Gilet Défibrillateur Portable chez des patients cardiaques à haut risque : Données provenant du registre prospectif de patients utilisant le Gilet Défibrillateur Portable (WEARIT-II Registry)

Objectif

Registre prospectif conçu pour fournir des données sur la sécurité et l'efficacité du Gilet Défibrillateur Portable en conditions réelles.
- Identifier le taux de patients ayant une amélioration de la fraction d’éjection et ceux pour qui un DAI doit être implanté à la fin de la période d’utilisation du Gilet Défibrillateur Portable.

Méthodes

Registre prospectif de 2 000 patients (âge moyen = 62 ans, FE moyenne = 25 %) auxquels a été prescrit un Gilet Défibrillateur Portable entre août 2011 et février 2014.
Patients inclus avec une cardiomyopathie ischémique (n = 805, 40 %), une cardiomyopathie non ischémique (n = 927, 46 %) et une maladie cardiaque congénitale/héritée (n = 268, 13,4 %).
Données cliniques, arythmies, taux d'implantation de DAI, ou amélioration de la fraction d'éjection (FE) ont été consignés.

Table showing arrhythmic events experienced, including percentage of patients and event rate per 100 patient-years

Résultats clés - Résultats de l'étude initiale¹

Le taux d'événements TV/FV soutenus était de 22 événements pour 100 patients-années. 2,1 % des patients ont eu un événement de TV/FV.
1 patient sur 14 a eu une arythmie diagnostiquée.¹ La décomposition de ces événements est la suivante :
Il y a eu une faible occurrence de traitement inapproprié (0,5 %).
La durée de port du Gilet Défibrillateur Portable par les patients était élevée avec une utilisation quotidienne moyenne de 22,5 heures chaque jour.
À l’issue de la période d’utilisation du Gilet Défibrillateur Portable, la FE s'est améliorée chez 41 % des patients et un DAI n'était pas indiqué chez ces derniers, tandis que 42 % des patients ont nécessité une implantation permanente d'un DAI.

Conclusions

Le taux de TV/FV soutenues à 3 mois chez des patients à haut risque non éligibles à l’implantation d’un DAI quelle que soit l’étiologie, suggère qu'un Gilet Défibrillateur Portable pourrait être utilisé pendant cette période d'évaluation des risques.
En plus de la protection et du traitement contre la mort subite cardiaque (MSC), le Gilet Défibrillateur Portable LifeVest recueille des données sur la fonction cardiaque générale du patient qui peuvent avoir une valeur clinique significative au cours de la période suivant immédiatement un événement cardiaque.
Le taux élevé d'amélioration de la FE et du risque d’arythmie persistant dans une population à haut risque de MSC illustre l'imprévisibilité de l’état du patient à court terme après un événement cardiovasculaire.
Les patients porteurs du Gilet Défibrillateur Portable LifeVest ont un taux de survie élevé un an après l’utilisation de LifeVest.

Cliquez ci-dessous pour lire la publication intégrale

1. Kutyifa V, Moss AJ, Klein H, et al. Use of the wearable cardioverter defibrillator in high-risk cardiac patients: Data from the prospective registry of patients using the wearable cardioverter defibrillator (WEARIT-II Registry) . Circulation 2015;132(17):1613–1619.

2. Kutyifa V, Moss A, Klein H, et al. One-Year Follow-Up of the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Defibrillator (WEARIT-II Registry) . Pacing Clin Electrophysiol. 2018;1–7. https://doi.org/10.1111/pace.13448

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