Finalità

• Lo scopo di questa analisi è stato studiare l’impatto dell’algoritmo di elaborazione del rumore (Advanced Arrhythmia Discrimination Algorithm = discriminazione avanzata delle aritmie) sul tasso di allarmi per aritmia sperimentati dai pazienti con WCD LifeVest.

Informazioni sull’algoritmo di discriminazione avanzata delle aritmie (AArD)

• L’algoritmo AArD discrimina ulteriormente il rumore nei segnali ECG, estraendo e analizzandone le caratteristiche, tra cui intensità e frequenza, rispetto al precedente algoritmo di discriminazione impiegato dal WCD LifeVest. Questo algoritmo è stato sviluppato con metodi di apprendimento automatico, utilizzando un set di dati ECG indipendente dai dati utilizzati per l’analisi descritta nella pubblicazione corrente.
• L’AArD è stato introdotto nel 2018 ed entro il 2019 è diventato di serie in tutti i dispositivi LifeVest.

Risultati chiave

• L’AArD ha permesso una riduzione relativa del 56% degli allarmi totali per aritmia rispetto ai tassi già bassi osservati nelle prestazioni precedenti.
• I benefici qui descritti si riferiscono alle riduzioni degli allarmi causate dal rilevamento di artefatti; sia l’algoritmo di discriminazione precedente sia il nuovo algoritmo AArD hanno un impatto minimo sul sovra rilevamento delle aritmie effettive.

Conclusioni

• L’analisi dimostra che la maggior parte dei pazienti LifeVest manifesta pochi falsi allarmi.
• La riduzione dei falsi allarmi con l’uso dell’algoritmo AArD non ha influenzato l’efficacia del WCD; con l’algoritmo AArD non vi è stato alcun impatto sulla sicurezza correlato a ritardi nell’erogazione appropriata degli shock.
• I dati pubblicati prima dell’avvento dell’algoritmo AArD riportavano tassi di allarme per aritmia che, sebbene storicamente accurati, non riflettono i miglioramenti del dispositivo e non sono più rilevanti per la pratica clinica corrente.

Background e metodi

• Studio comparativo retrospettivo su 96.000 pazienti selezionati casualmente dagli anni 2017 e 2019.
  • Sono stati prelevati campioni casuali di 4.000 pazienti/mese per l’intero periodo di 12 mesi di ciascun anno (2017 e 2019) per il controllo degli effetti stagionali.
• I confronti tra gli anni solari 2017 e 2019 sono stati eseguiti utilizzando il test del chi-quadrato per i dati categorici e il test di Wilcoxon per i dati continui.
• Ai pazienti inclusi nello studio, residenti negli Stati Uniti, era stato prescritto il WCD LifeVest durante il 2017 (algoritmo di discriminazione, gruppo DA) o durante il 2019 (algoritmo di discriminazione avanzata delle aritmie, AArD).