Arresto cardiaco improvviso in pazienti con cardiomiopatia non ischemica o infarto miocardico/coronaropatia di nuova diagnosi – Analisi a livello nazionale di oltre 19.500 pazienti con defibrillatore indossabile (SCD-PROTECT)

David Duncker¹, Eloi Marijon^2,3, Marco Metra⁴, Oliver Piot⁵, Marat Fudim^6,7, Uwe Siebert^8,9,10, Norbert Frey¹¹, Lars Siegfried Maier¹², and Johann Bauersachs¹

Obiettivi

Lo studio SCD-PROTECT è un’analisi di >19.500 pazienti consecutivi in Germania con cardiomiopatia non ischemica (NICM) o infarto miocardico/coronaropatia (IM/CAD) e ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) che utilizzavano un defibrillatore indossabile (WCD) LifeVest®, volta a valutare l’attuale rischio di ACI/MCI nella fase iniziale.
L’outcome primario era l’incidenza di ACI/MCI, misurata sulla base dei trattamenti appropriati erogati e registrati automaticamente dal WCD LifeVest.

Metodi

Studio epidemiologico osservazionale multicentrico
Analisi a livello nazionale di tutti i pazienti che hanno indossato un WCD LifeVest tra dicembre 2021 e maggio 2023
Coorte consecutiva di 19.598 pazienti
L’outcome è presentato, rispettivamente, come incidenza cumulativa per 100 pazienti anno

Chart showing medical therapy rates at discharge

Caratteristiche dei pazienti e indicazioni

La prescrizione del WCD è stata associata a un elevato utilizzo dell'attuale GDMT alle dimissioni ospedaliere, sia in pazienti con NICM sia in pazienti con IM/CAD (vedere tabella).
Pazienti: n=19.598
- Maschi: 79,3% (n=15.545)
- Femmine: 20,7% (n=4.053)
Età:
- NICM: 58,6 (±13,7)
- IM/CAD: 64,2 (±10,6)
Indicazioni
- NICM: n=11.449
- IM/CAD: n=8.149
FEVS al basale:
- NICM: 26,9%
- IM/CAD: 28,4%

Cumulative SCA/SCD incidence per 100 patient-years graph

Risultati clinici

Nonostante l’esteso uso complessivo della terapia ottimale (GDMT), sia in pazienti con NICM sia in pazienti con IM/CAD, l’incidenza dei trattamenti LifeVest appropriati è risultata elevata.
Incidenza cumulativa di ACI/MCI per 100 pazienti anno:
- 6,10 in pazienti con NICM
- 8,64 in pazienti con IM/CAD
Il Wear Time® giornaliero mediano di LifeVest® è stato rispettivamente di 23,4 e 23,5 ore nei pazienti NICM e IM/CAD.
I trattamenti inappropriati sono stati rari, per un tasso complessivo dello 0,5%.
La FEVS media al basale, pari a 26,9 (±10,3) per NICM e 28,4 (±8,0) per pazienti IM, è migliorata fin oltre il 35% in entrambi i gruppi (38,9% [±10,8] e 38,3% [±9,9]).

“Esiste un rischio elevato di ACI o MCI nel primo mese dalla diagnosi di FEVS ridotta, nonostante l’ampio utilizzo dei “fantastici quattro”.”

- Johann Bauersachs, sperimentatore dello studio SCD-PROTECT, commenta i risultati con Radcliffe Cardiology

Conclusioni

Lo studio nazionale tedesco SCD-PROTECT è lo studio sul WCD più esteso finora condotto.
Nonostante l’ampio utilizzo della terapia ottimale (GDMT), il rischio di ACI/MCI resta alto durante l’iniziale ottimizzazione della terapia medica per FEVS ridotta in pazienti con NICM e pazienti con IM/CAD.
L’incidenza di ACI/MCI per 100 anni paziente è risultata considerevolmente maggiore di quella osservata negli studi sugli ICD che hanno coinvolto pazienti con HFrEF cronica.
La maggior parte dei pazienti con FEVS ridotta è migliorata superando il 35%.

Fonte: Duncker D, Marijon E, Metra M, Piot O, Fudim M, Siebert U, Frey N, Maier LS, Bauersachs J. Sudden cardiac arrest in patients with newly diagnosed non-ischemic cardiomyopathy or myocardial infarction/coronary artery disease – Nationwide analysis of more than 19.000 patients with a wearable cardioverter-defibrillator. Presentata da Johann Bauersachs come sperimentazione clinica dell’ultima ora presso la European Society of Cardiology Heart Failure 2025. 18 maggio 2025. La pubblicazione e i risultati finali sono ancora in fase di elaborazione.

Hannover Medical School, Department of Cardiology and Angiology, Hannover Heart Rhythm Center, Germania
European Hospital Georges-Pompidou, Cardiology Division, Parigi, Francia
Ospedale di Brescia, Divisione Cardiologia, Brescia, Italia
North Cardiological Center, Saint-Denis, Francia
Division of Cardiology, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina, USA
UMIT TIROL – University for Health Sciences and Technology, Department of Public Health, Health Services Research and Health Technology Assessment, Hall in Tirol, Austria
University Hospital Heidelberg, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology, Heidelberg, Germania
University Hospital Regensburg, Internal Medicine II, Germania

Contattare un esperto del prodotto

ZOLL è pronta a fornire assistenza per raggiungere ogni obiettivo di cura. Il team che protegge oltre 1 milione di pazienti LifeVest in tutto il mondo da oltre 20 anni offre oggi una suite di soluzioni. Contatti un esperto per un’assistenza personalizzata.

CONTATTATECI

Outcome clinici: SCD-PROTECT