Outcome clinici: Registro WEARIT-II

In un registro prospettico relativo a 2.000 pazienti negli USA sono state valutate la sicurezza e l’efficacia del WCD in un contesto reale.

RICHIESTA DI INFORMAZIONI

Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

Uso del defibrillatore indossabile (WCD) in pazienti cardiologici ad alto rischio: dati ricavati dal registro prospettico su pazienti utilizzatori del defibrillatore indossabile (Registro WEARIT-II)

Finalità

Registro prospettico disegnato per fornire dati sulla sicurezza e l'efficacia del WCD in situazioni concrete.
- Individuare il tasso di miglioramento della frazione di eiezione e la necessità di impianto di ICD al termine dell'utilizzo del WCD.

Metodi

Registro prospettico su 2.000 pazienti (età mediana = 62 anni, FE mediana = 25%) ai quali è stato prescritto un WCD tra agosto 2011 e febbraio 2014.
Ha incluso pazienti con cardiomiopatia ischemica (n=805, 40%), cardiomiopatia non ischemica (n=927, 46%) e cardiopatia congenita/ereditaria (n=268, 13,4%).
Sono stati acquisiti dati clinici, eventi aritmici, tasso di impianto di ICD o tasso di miglioramento della frazione di eiezione (FE).

Table showing arrhythmic events experienced, including percentage of patients and event rate per 100 patient-years

Risultati chiave - Risultati Iniziali dello Studio¹

Il tasso di episodi di TV/FV sostenuta è stato elevato, con 22 episodi per 100 anni paziente. Il 2,1% di pazienti ha avuto un episodio di TV/FV.
1 paziente su 14 ha avuto un episodio aritmico.¹ Tali eventi sono stati classificati come segue:
È stata osservata una bassa incidenza di terapia inappropriata (0,5%).
Elevato tempo di utilizzo del WCD da parte dei pazienti, con un utilizzo giornaliero mediano di 22,5 ore.
Al termine del periodo di utilizzo del WCD, la FE è migliorata nel 41% dei pazienti al punto da non far più ritenere indicato l'impianto di ICD, mentre il 42% dei pazienti ha richiesto l'impianto permanente di un ICD.

Conclusioni

Il registro ha dimostrato un tasso elevato di TV/FV sostenute a 3 mesi nei pazienti ad alto rischio non candidabili all'impianto di ICD, indipendentemente dall'eziologia; questo suggerisce che un WCD può essere utilizzato in sicurezza per proteggere i pazienti durante il periodo di valutazione del rischio.
Oltre a garantire protezione dalla morte cardiaca improvvisa (MCI) e a consentirne il trattamento, il WCD LifeVest acquisisce dati preziosi sulla funzione cardiaca generale del paziente, offrendo informazioni di valore clinico significativo durante il primo periodo successivo a un evento cardiaco.
Il tasso elevato di miglioramento della FE e, al tempo stesso, di rischio aritmico persistente in una popolazione a rischio elevato di MCI conferma l'imprevedibilità degli esiti per i pazienti nel primo periodo successivo ad un evento cardiovascolare.
I pazienti a cui è stato prescritto LifeVest hanno mostrato un elevato tasso di sopravvivenza a un anno di distanza dall'utilizzo di LifeVest.

Fare clic qui sotto per leggere il testo integrale della pubblicazione

Kutyifa V, Moss AJ, Klein H, et al. Use of the wearable cardioverter defibrillator in high-risk cardiac patients: Data from the prospective registry of patients using the wearable cardioverter defibrillator (WEARIT-II Registry). Circulation 2015;132(17):1613–1619.
Kutyifa V, Moss A, Klein H, et al. One-Year Follow-Up of the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Defibrillator (WEARIT-II Registry). Pacing Clin Electrophysiol. 2018;1–7. https://doi.org/10.1111/pace.13448

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