Plotselinge hartstilstand bij patiënten met een nieuwe diagnose van niet-ischemische cardiomyopathie of myocardinfarct/coronaire hartziekte – Landelijke analyse van meer dan 19.500 patiënten met een draagbare cardioverter-defibrillator (SCD-PROTECT)

David Duncker¹, Eloi Marijon^2,3, Marco Metra⁴, Oliver Piot⁵, Marat Fudim^6,7, Uwe Siebert^8,9,10, Norbert Frey¹¹, Lars Siegfried Maier¹², and Johann Bauersachs¹

Doelstelling

Het SCD-PROTECT-onderzoek was een analyse van > 19.500 opeenvolgende patiënten in Duitsland met niet-ischemische cardiomyopathie (NICM) of myocardinfarct/coronaire hartziekte (MI/CAD) en verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF), met behulp van een LifeVest® draagbare cardioverter-defibrillator (WCD) om het huidige risico op SCA/SCD in deze vroege fase te beoordelen.
De primaire uitkomst was de incidentie van SCA/SCD, gemeten aan de hand van terechte behandelingen die zijn toegediend en automatisch zijn geregistreerd door de LifeVest WCD.

Methoden

Epidemiologisch, observationeel, multicentrisch onderzoek
Landelijke analyse van alle patiënten die een LifeVest WCD droegen tussen december 2021 en mei 2023
Opeenvolgend cohort van 19.598 patiënten
De uitkomst wordt gepresenteerd als cumulatieve incidentie per 100 patiëntjaren

Chart showing medical therapy rates at discharge

Kenmerken en indicaties van patiënten

Start van WCD ging gepaard met een hoog gebruik van hedendaagse GDMT bij ontslag uit het ziekenhuis na zowel NICM als MI/CAD (zie tabel).
Patiënten: n = 19.598
- Man: 79,3% (n = 15.545)
- Vrouw: 20,7% (n = 4.053)
Leeftijd:
- NICM: 58,6 (+/- 13,7)
- MI/CAD: 64,2 (+/- 10,6)
Indicaties:
- NICM: n = 11.449
- MI/CAD: n = 8.149
LVEF bij baseline:
- NICM: 26,9%
- MI/CAD: 28,4%

Cumulative SCA/SCD incidence per 100 patient-years graph

Klinische resultaten

Ondanks het brede algehele gebruik van GDMT bij zowel NICM als MI/CAD, was de incidentie van terechte LifeVest-behandelingen hoog.
Cumulatieve incidentie van SCA/SCD in 100 patiëntjaren:
- 6,10 bij NICM
- 8,64 bij MI/CAD
De mediane draagtijd (Wear Time®) van het LifeVest per dag was respectievelijk 23,4 en 23,5 uur bij NICM- en MI/CAD-patiënten.
Onterechte behandelingen kwamen zelden voor met een totaal percentage van 0,5%.
De gemiddelde LVEF bij baseline bedroeg 26,9 (+/- 10,3) bij NICM- en 28,4 (+/- 8,0) bij MI-patiënten en verbeterde met meer dan 35% in beide groepen (38,9% [+/- 10,8] en 38,3% [+/- 9,9]).

“Er is een hoog risico op SCA of SCD binnen de eerste maand na de diagnose van verminderde LVEF, ondanks het feit dat de ‘fantastic four’-medicatie breed werd gebruikt.”

-Johann Bauersachs, SCD-PROTECT-onderzoeker, bespreekt de resultaten met Radcliffe Cardiologie

Conclusies

Het Duitse nationale SCD-PROTECT-onderzoek is het grootste WCD-onderzoek tot nu toe.
Ondanks het brede gebruik van GDMT is het risico op plotselinge SCA/SCD hoog tijdens de vroege optimalisatie van de behandeling met medicatie voor verminderde LVEF bij groepen met NICM- en MI/CAD-patiënten.
De incidentie van SCA/SCD per 100 patiëntjaren was aanzienlijk hoger dan in ICD-onderzoeken bij chronische HFrEF-patiënten.
De LVEF van de meerderheid van de patiënten verbeterde tot meer dan 35%.

LEES DE VOLLEDIGE PUBLICATIE

Bron: Duncker D, Marijon E, Metra M, Piot O, Fudim M, Siebert U, Frey N, Maier LS, Bauersachs J. Sudden cardiac arrest in patients with newly diagnosed non-ischemic cardiomyopathy or myocardial infarction/coronary artery disease – Nationwide analysis of more than 19.000 patients with a wearable cardioverter-defibrillator. Gepresenteerd door Johann Bauersachs als Late-Breaking Clinical Trial bij de European Society of Cardiology Heart Failure 2025. mei 18, 2025. Definitieve publicatie/resultaten zijn in behandeling.

Hannover Medical School, Department of Cardiology and Angiology, Hannover Heart Rhythm Center, Duitsland
European Hospital Georges-Pompidou, Cardiology Division, Parijs, Frankrijk
Ziekenhuis van Brescia, Cardiology Division, Brescia, Italië
North Cardiological Center, Saint-Denis, Frankrijk
Division of Cardiology, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina
UMIT TIROL – University for Health Sciences and Technology, Department of Public Health, Health Services Research and Health Technology Assessment, Hall in Tirol, Oostenrijk
University Hospital Heidelberg, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology, Heidelberg, Duitsland
University Hospital Regensburg, Internal Medicine II, Duitsland

Neem contact op met een productexpert

ZOLL staat klaar om u te helpen uw zorgdoelen te bereiken. Het team dat al meer dan 20 jaar wereldwijd meer dan een miljoen LifeVest-patiënten heeft beschermd, biedt nu een pakket met oplossingen. Neem contact op met een expert voor gepersonaliseerde ondersteuning.

CONTACT MET ONS OPNEMEN

Klinische resultaten: SCD-PROTECT