Doel

• Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werd ontworpen om het gebruik en effect van de WCD op plotselinge sterfte en totale mortaliteit te meten drie maanden na een myocardinfarct bij patiënten met ventrikeldisfunctie
• Onderzoekers van het VEST-onderzoek voerden een eerste 'intention-to-treat’-analyse uit en een daaropvolgende 'per-protocol'-analyse

Methoden

• 'Intention-to-treat (ITT)’-analyse:
• Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek van 2.302 post-MI patiënten, met EF ≤ 35% (gemiddelde leeftijd van 60,9 ± 12,6 jaar; gemiddelde EF van 28,2% ± 6,1%) 2:1 gerandomiseerd voor het krijgen van de WCD plus door de richtlijnen aanbevolen medicamenteuze therapie of enkel de door richtlijnen aanbevolen medicamenteuze therapie
• Inclusiecriteria omvatten post-MI patiënten met of zonder revascularisatie, EF ≤ 35%, en leeftijd ≥ 18 jaar die ingesloten werden binnen 7 dagen na ziekenhuisontslag
• Primaire uitkomst: plotse hartdood en dood door ventriculaire aritmie op dag 90
• Belangrijkste secundaire uitkomsten:
• Totale mortaliteit
• Niet-plotse sterfte (d.w.z. niet-aritmisch)
• Uitkomsten werden beoordeeld door gebruik te maken van hospitalisatiegegevens, autopsieverslagen, overlijdensakten, en verhalen of verslagen van getuigen tijdens de gebeurtenissen (of de laatst waargenomen omstandigheden). Gegevens van de WCD werden niet gebruikt bij de beoordeling van de uitkomsten.
• Per-protocol-analyse:
• Om de gevolgen van het vroeg stoppen van het WCD-gebruik te beoordelen, voerden onderzoekers een per-protocol-analyse uit die de patiëntuitkomsten mat vanaf randomisatie tot de laatste dag van het WCD-gebruik.
• Patiëntgegevens werden beoordeeld na overlijden, ICD-implantatie, en de laatste dag dat de WCD werd gedragen (uitsluitend WCD-cohort; gedefinieerd als alle volgende dagen met 0 draagtijd).