Klinische Ergebnisse

Mit über 20 Jahren klinischer Evidenz ist LifeVest® der einzige tragbare Kardioverter-Defibrillator (WCD), der in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) nachweislich die Mortalität reduziert.

RCT-ERGEBNISSE ÜBERPRÜFTE STUDIEN

Kardiologe sitzt und spricht mit einem Patienten, der den LifeVest Kardioverter-Defibrillator trägt

VEST: Die Vest-Studie zur Prävention des frühen plötzlichen Herztodes

Randomisierte kontrollierte Studie mit über 2.000 Patienten, in der die Verwendung des WCD und seine Auswirkungen auf den plötzlichen Herztod und die Gesamtmortalität bei frühen Post-MI-Patienten mit niedriger EF (EF ≤ 35 %) nach 90 Tagen untersucht wurde, einschließlich initialer Intention-to-Treat-Analyse und anschließender Per-Protokoll-Analyse. Die Per-Protokoll-Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die die LifeVest trugen, in den ersten 90 Tagen eine signifikante Reduzierung der Mortalität erreichten.

KM-Kurve, die den plötzlichen arrhythmiebedingten Tod in der Per-Protokoll-Analyse der VEST Studie zeigt

KM-Kurve, die den Tod jeglicher Ursache in der Per-Protokoll-Analyse der VEST-Studie zeigt

SCD-PROTECT

Hohe Behandlungsraten für plötzlichen Herzstillstand trotz aktueller leitliniengerechter medikamentöser Therapie in über 19.000 konsekutiven LifeVest Patientenstudien (NICM und MI/KHK)

In Deutschland wurden 19.598 konsekutive LifeVest Patienten in diese epidemiologische, multizentrische Beobachtungsstudie aufgenommen, in der die Inzidenz von plötzlichem Herzstillstand (SCA)/plötzlichem Herztod (SCD) bei Patienten mit NICM oder MI/KHK während des frühen Hochrisikozeitraums vor der Indikation eines ICD bewertet wurde.

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WCD-Metaanalyse

2,6 % VT/VF-Ereignisrate in 11 Studien mit 19.882 Patienten mit gemischter Ätiologie (einschließlich NICM und ICM)

Die Meta-Analyse der Patienten, denen der Kardioverter-Defibrillator verordnet wurde, beurteilt die Prävalenz von anhaltenden VT-Ereignissen und bewertet die Verwendung und Wirksamkeit von tragbaren Kardioverter-Defibrillatoren bei Risiko-Herzpatienten.

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VEST

RCT-Daten belegen die Verringerung der Mortalität
VEST: Die Vest-Studie zur Prävention des frühen plötzlichen Herztodes

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Leistungsbewertung des AArD-Algorithmus

Ein KI-erweiterter Algorithmus führte in dieser Analyse von 96.000 Patienten zu null medianen Fehlalarmen nach 90 Tagen

Retrospektive Analyse von 96.000 kommerziellen LifeVest Kardioverter-Defibrillator-Patienten zur Untersuchung der Auswirkungen des Advanced Arrhythmia Discrimination Algorithm (AArD), einem Algorithmus zur Rauschverarbeitung, auf die Arrhythmie-Alarmrate.

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WEARIT-II-Register

90 % Ein-Jahres-Überlebensrate bei Patienten mit VT/VF, wobei 1 von 14 LifeVest-Patienten eine therapiepflichtige Arrhythmie erlitt

In einem prospektiven Register mit 2.000 US-Patienten wurden die Sicherheit und Wirksamkeit des tragbaren Kardioverter-Defibrillators unter realen Bedingungen bewertet.

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WEARIT France

Mediane tägliche Tragedauer von 23,4 Stunden/Tag mit einer VT-Ereignisrate von 3,1 %

In einer multizentrischen Beobachtungsstudie mit mehr als 1.000 französischen Patienten wurden die Wirksamkeit des WCD und die Erfahrungen der Patienten unter realen Bedingungen untersucht.

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US-weite Erfahrung mit dem WCD

Langzeit-Überlebensanalyse bei mehr als 3.500 LifeVest WCD-Patienten

In einer retrospektiven Studie wurde das Langzeitüberleben von über 3.500 Patienten, die den LifeVest WCD trugen, mit dem von Patienten, denen ein erster ICD implantiert wurde, verglichen.

Deutsche WCD-Studie

Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von mehr als 6.000 LifeVest WCD-Patienten im deutschen Gesundheitssystem

In einer retrospektiven Studie mit mehr als 6.000 deutschen Patienten wurden die Sicherheit und Wirksamkeit des WCD im deutschen Gesundheitssystem bewertet.

Post-MI-WCD-Studie

Beurteilung von 8.400 Patienten, denen der LifeVest WCD während der Wartezeit nach dem MI verschrieben wurde

In einer retrospektiven Studie wurde der Nutzen des WCD an über 8.400 Patienten, bei denen während der Wartezeit nach einem MI ein hohes Risiko eines SCD festgestellt wurde, untersucht.

Post-Revaskularisierungsstudie

90-Tage-Überlebensanalyse bei fast 5.000 Post-PCI- und Post-CABG-Patienten, denen der LifeVest WCD verschrieben wurde

In einer retrospektiven Parallelkohorten-Beobachtungsstudie wurden die Mortalitätsraten von fast 5.000 Patienten mit hohem SCD-Risiko nach einer Revaskularisierung verglichen.

Olgin JE, Lee BK, Vittinghoff E, et al. Impact of wearable cardioverter-defibrillator compliance on outcomes in the VEST trial: As-treated and per-protocol analyses. J Cardiovasc Electrophysiol 2020;1–10. https://doi.org/10.1111/jce.14404.
Kutyifa V, Moss A, Klein H, et al. One-Year Follow-Up of the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Defibrillator (WEARIT-II Registry). Pacing Clin Electrophysiol. 2018;1–7. https://doi.org/10.1111/pace.13448
Arkles, J., Delaughter, C. & D’Souza, B. A novel artificial intelligence based algorithm to reduce wearable cardioverter-defibrillator alarms. J Interv Card Electrophysiol (2023). https://doi.org/10.1007/s10840-023-01497-w
Garcia R, Combes N, Defaye P, et al. Wearable cardioverter-defibrillator in patients with a transient risk of sudden cardiac death: the WEARIT-France cohort study. EP Europace. 2020;23(1):73-81. doi:10.1093/europace/euaa268
Data on file, 90d0258_a01. 2021 Commercial Compliance Analysis.

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Nach dem Peer-Review-Verfahren überprüfte Studien mit Hunderttausenden von Patienten

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