Resultados clínicos: SCD-PROTECT

Altas tasas de tratamiento del PCS durante el período inicial del tratamiento médico dirigido por pautas (TMDP) contemporáneo en 19 598 pacientes consecutivos que utilizaron LifeVest (miocardiopatía no isquémica e IM/arteriopatía coronaria)

Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

Paro cardíaco súbito en pacientes con diagnóstico reciente de miocardiopatía no isquémica o infarto de miocardio/arteriopatía coronaria. Análisis de ámbito nacional de más de 19 500 pacientes con un chaleco desfibrilador cardioversor portátil (SCD-PROTECT)

David Duncker¹, Eloi Marijon^2,3, Marco Metra⁴, Oliver Piot⁵, Marat Fudim^6,7, Uwe Siebert^8,9,10, Norbert Frey¹¹, Lars Siegfried Maier¹², and Johann Bauersachs¹

Objetivos

El estudio SCD-PROTECT fue un análisis de más de 19 500 pacientes consecutivos de Alemania con miocardiopatía no isquémica (CMNI) o infarto de miocardio/arteriopatía coronaria (IM/AC) y fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) reducida, utilizando un chaleco desfibrilador cardioversor portátil (chaleco [WCD]) LifeVest® para evaluar el riesgo actual de PCS/MSC en esta fase inicial.
El criterio principal de valoración fue la incidencia de PCS/MSC, medida mediante los tratamientos adecuados administrados y registrados automáticamente mediante el chaleco (WCD) LifeVest.

Métodos

Estudio epidemiológico, observacional y multicéntrico
Análisis de ámbito nacional de todos los pacientes entre diciembre de 2021 y mayo de 2023 que llevaron un chaleco (WCD) LifeVest
Cohorte consecutiva de 19 598 pacientes
El resultado se presenta como incidencia acumulada por 100 años-paciente, respectivamente

Chart showing medical therapy rates at discharge

Características e indicaciones de los pacientes

El inicio del uso del chaleco (WCD) se asoció a una alta utilización del TMDP contemporáneo en el momento del alta hospitalaria tanto en la CMNI como en el IM/AC (consulte la tabla).
Pacientes: n=19 598

Varones: 79,3 % (n=15 545)
Mujeres: 20,7 % (n=4053)

Edad:

CMNI: 58,6 (+/–13,7)
IM/AC: 64,2 (+/–10,6)

Indicaciones:

CMNI: n=11 449
IM/AC: n=8149

FEVI inicial:

CMNI: 26,9 %
IM/AC: 28,4 %

Cumulative SCA/SCD incidence per 100 patient-years graph

Resultados clínicos

A pesar del uso global generalizado del TMSD tanto en la CMNI como en el IM/AC, la incidencia de tratamientos adecuados con LifeVest fue alta.
Incidencia acumulada de PCS/MSC en 100 años-paciente:

6,10 en CMNI
8,64 en IM/AC

La mediana del Wear Time® (tiempo de uso) de LifeVest® al día fue de 23,4 y 23,5 horas en pacientes con CMNI e IM/AC, respectivamente.
Los tratamientos inadecuados fueron muy infrecuentes, con una tasa global del 0,5 %.
La FEVI media al inicio del estudio fue de 26,9 (+/–10,3) en el caso de la CMNI y de 28,4 (+/–8,0) en el de los pacientes de IM, y mejoró a más del 35 % en ambos grupos (38,9 % [+/–10,8] y 38,3 % [+/–9,9]).

“Existe un alto riesgo de PCS o MSC en el primer mes después del diagnóstico de FEVI reducida, a pesar del hecho de que se hizo un amplio uso de los ‘cuatro fantásticos’”.

-Johann Bauersachs, investigador del estudio SCD-PROTECT, comenta los resultados con Radcliffe Cardiology

Conclusiones

El estudio de ámbito nacional alemán SCD-PROTECT es el mayor estudio del chaleco (WCD) realizado hasta la fecha.
A pesar de la amplia utilización de la TMSD, el riesgo de PCS/MSC es alto durante la optimización del tratamiento médico inicial de la FEVI reducida en pacientes con CMNI e IM/AC.
La incidencia de PCS/MSC por 100 años-paciente fue considerablemente superior a la observada en los ensayos de DCI en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida crónica.
La FEVI de la mayoría de los pacientes mejoró más del 35 %.

Fuente: Duncker D, Marijon E, Metra M, Piot O, Fudim M, Siebert U, Frey N, Maier LS, Bauersachs J. Sudden cardiac arrest in patients with newly diagnosed non-ischemic cardiomyopathy or myocardial infarction/coronary artery disease – Nationwide analysis of more than 19,000 patients with a wearable cardioverter-defibrillator. Presentado por Johann Bauersachs como ensayo clínico de última hora (“late-breaking”) en la Heart Failure Association de la European Society of Cardiology, 2025. 18 de mayo de 2025. La publicación/resultados finales están pendientes.

Facultad de Medicina de Hannover, Departamento de Cardiología y Angiología, Centro de Ritmo Cardíaco de Hannover, Alemania
Hospital europeo Georges-Pompidou, División de Cardiología, París, Francia
Hospital de Brescia, División de Cardiología, Brescia, Italia
Centro Cardiológico del Norte, Saint-Denis, Francia
División de Cardiología, Centro Médico de la Universidad Duke, Durham, Carolina del Norte
UMIT TIROL – Universidad de Ciencias y Tecnología Sanitarias, Departamento de Salud Pública, Investigación de Servicios Sanitarios y Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Hall in Tirol, Austria
Hospital Universitario de Heidelberg, Departamento de Cardiología, Angiología, Neumología, Heidelberg, Alemania
Hospital Universitario Regensburg, Medicina Interna II, Alemania

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