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    Resultados clínicos

    Con más de 20 años de datos clínicos, LifeVest® es el único chaleco (WCD) probado para reducir la mortalidad en un ensayo controlado aleatorizado (ECA).

    RESULTADOS DEL ECA ESTUDIOS REVISADOS POR EXPERTOS
    Cardiólogo sentado y hablando con un paciente con un chaleco desfibrilador cardioversor portátil LifeVest

    Se ha demostrado que reduce la mortalidad con datos de ensayos controlados aleatorizados

    VEST: Ensayo de prevención de la muerte súbita precoz con chalecos (Vest Prevention of Early Sudden Death Trial)

    Ensayo controlado aleatorizado de más de 2000 pacientes para estudiar el uso del chaleco (WCD) y su efecto sobre la muerte súbita y la mortalidad total en pacientes post-IM reciente con baja FE (FE ≤35 %) a los 90 días, incluido un análisis inicial por intención de tratar y un análisis posterior por protocolo. Los resultados por protocolo demostraron que los pacientes que utilizaron LifeVest experimentaron reducciones significativas de la mortalidad en los primeros 90 días.
    Curva de Kaplan-Meier que muestra la muerte súbita por arritmia en el análisis por protocolo del ensayo VEST Curva de Kaplan-Meier que muestra la muerte por cualquier causa en el análisis por protocolo del ensayo VEST

    Estudios revisados por expertos en cientos de miles de pacientes

    SCD-PROTECT

    Estudio de altas tasas de tratamiento del PCS a pesar del tratamiento médico dirigido por pautas (TMDP) contemporáneo en más de 19 000 pacientes consecutivos que utilizaron LifeVest (miocardiopatía no isquémica e IM/arteriopatía coronaria)

    Este estudio epidemiológico, observacional y multicéntrico realizado en Alemania incluyó 19 598 pacientes consecutivos tratados con LifeVest para evaluar la incidencia del PCS/MSC en pacientes con miocardiopatía no isquémica o IM/arteriopatía coronaria durante el periodo inicial de alto riesgo antes de que estuviera indicado un DCI.

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    Metaanálisis del chaleco (WCD)

    Tasa de episodios de TV/FV del 2,6 % en 11 estudios, que incluyeron 19 882 pacientes de etiología mixta (incluidos de miocardiopatía no isquémica y miocardiopatía isquémica)

    Metaanálisis de pacientes a los que se les prescribió el chaleco (WCD), que evaluó la presentación de episodios de TV sostenida y el uso y la eficacia de los chalecos (WCD) entre pacientes cardíacos en riesgo.

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    VEST

    El único chaleco (WCD) que se ha demostrado que reduce la mortalidad con datos de ensayos controlados aleatorizados

    VEST: Ensayo de prevención de la muerte súbita precoz con chalecos (Vest Prevention of Early Sudden Death Trial)

    Ensayo controlado aleatorizado de más de 2000 pacientes para estudiar el uso del chaleco (WCD) y su efecto sobre la muerte súbita y la mortalidad total en pacientes post-IM reciente con baja FE (FE ≤35 %) a los 90 días, incluido un análisis inicial por intención de tratar y un análisis posterior por protocolo.

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    Evaluación del rendimiento del algoritmo AArD

    Un algoritmo mejorado por IA llevó a una mediana cero de falsas alarmas a los 90 días en este análisis de 96 000 pacientes

    Análisis retrospectivo de 96 000 pacientes que utilizaron chalecos (WCD) LifeVest comerciales para estudiar el efecto del algoritmo de discriminación avanzada de arritmias Advanced Arrhythmia Discrimination Algorithm (AArD), un algoritmo de procesamiento de ruido, en la tasa de alarmas de arritmia.

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    Registro WEARIT-II

    90 % de supervivencia al año en pacientes que presentaron TV/FV, de los que 1 de cada 14 pacientes que utilizaron LifeVest presentó una arritmia procesable

    El registro prospectivo de 2000 pacientes de EE. UU. evaluó la seguridad y la eficacia del chaleco (WCD) en un entorno del mundo real.

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    WEARIT France

    Mediana del tiempo de uso diario de 23,4 horas/día con una tasa de episodios de TV del 3,1 %

    Un estudio observacional multicéntrico de más de 1000 pacientes franceses evaluó la eficacia del chaleco (WCD) y la experiencia del paciente en un entorno del mundo real.

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    Experiencia nacional estadounidense con el chaleco (WCD)

    Análisis de la supervivencia a largo plazo de más de 3500 pacientes que utilizaron el chaleco (WCD) LifeVest

    Estudio retrospectivo que comparó la supervivencia a largo plazo de más de 3500 pacientes que utilizaron el chaleco (WCD) LifeVest con la de pacientes que se sometieron a la primera implantación de un DCI.

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    Estudio alemán del chaleco (WCD)

    Evaluación de la seguridad y la eficacia de más de 6000 pacientes que utilizaron el chaleco (WCD) LifeVest en el sistema sanitario alemán

    Estudio retrospectivo de más de 6000 pacientes alemanes que evaluó la seguridad y la eficacia del chaleco (WCD) en el sistema sanitario alemán.

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    Estudio post-IM del chaleco (WCD)

    Evaluación de 8400 pacientes a los que se les prescribió el chaleco (WCD) LifeVest durante el periodo de espera post-IM

    Estudio retrospectivo que examinó la utilidad de proporcionar el chaleco (WCD) a más de 8400 pacientes en los que se determinó que tenían un alto riesgo de MSC durante el período de espera post-IM.

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    Estudio post-revascularización

    Análisis de supervivencia a los 90 días de casi 5000 pacientes a los que se les prescribió el uso del chaleco (WCD) LifeVest después de la intervención coronaria percutánea y después de la CABG

    Estudio observacional retrospectivo de cohortes paralelas que comparó los resultados de mortalidad de casi 5000 pacientes con MSC de alto riesgo post-revascularización.

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    1. Olgin JE, Lee BK, Vittinghoff E, et al. Impact of wearable cardioverter-defibrillator compliance on outcomes in the VEST trial: As-treated and per-protocol analyses. J Cardiovasc Electrophysiol 2020;1–10. https://doi.org/10.1111/jce.14404.
    2. Kutyifa V, Moss A, Klein H, et al. One-Year Follow-Up of the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Defibrillator (WEARIT-II Registry). Pacing Clin Electrophysiol. 2018;1-7. https://doi.org/10.1111/pace.13448
    3. Arkles, J., Delaughter, C. & D’Souza, B. A novel artificial intelligence based algorithm to reduce wearable cardioverter-defibrillator alarms. J Interv Card Electrophysiol (2023). https://doi.org/10.1007/s10840-023-01497-w
    4. Garcia R, Combes N, Defaye P, et al. Wearable cardioverter-defibrillator in patients with a transient risk of sudden cardiac death: the WEARIT-France cohort study. EP Europace. 2020;23(1):73-81. doi:10.1093/europace/euaa268
    5. Datos en archivo, 90d0258_a01. Análisis de cumplimiento comercial de 2021.

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