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    Resultados clínicos: Ensayo VEST

    Ensayo controlado aleatorizado de más de 2000 pacientes para estudiar el uso del chaleco (WCD) y su efecto sobre la muerte súbita y la mortalidad total en pacientes post-IM reciente con baja FE (FE ≤35 %) a los 90 días, incluido un análisis inicial por intención de tratar y un análisis posterior por protocolo.

    Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

    Ensayo de prevención de la muerte súbita precoz Vest

    Propósito

    • Este ensayo controlado aleatorizado se diseñó para estudiar el uso del chaleco (WCD) y su efecto en la muerte súbita y en la mortalidad total medidas a los tres meses del infarto de miocardio entre pacientes con disfunción ventricular.

    Taking a Deeper Dive into the VEST Trial: Results of a Per-Protocol Analysis

    Presented by Byron Lee, MD, MAS, FACC at HRS 2020

    Intención de tratar1:

    Graph displaying VEST Trial intent-to-treat key results: Sudden Death or Death from Ventricular Tachyarrhythmia VEST Trial: Death from Any Cause graph

    Por protocolo2:

    Para evaluar el efecto de la interrupción precoz del uso del chaleco (WCD), los investigadores realizaron un análisis por protocolo midiendo los resultados de los pacientes desde la asignación aleatoria hasta el último día de uso del chaleco (WCD). Los datos de los pacientes estaban incompletos en el momento de la muerte, el implante del DAI, el último día en que se llevó el chaleco (WCD) (cohorte del chaleco [WCD] solamente; definido como todos los días posteriores con tiempo de uso 0).

    Graph displaying VEST Trial Per-protocol key results: Arrhythmic Death 62% relative risk reduction Graph displaying VEST Trial Per-protocol key results: 75% reduction in death, any cause

    Conclusiones

    • La mortalidad es alta en los 90 días posteriores a un IM.
      • 1 de cada 20 pacientes con baja FE (FE ≤35 %) murieron en los 90 días posteriores a un IM.
    • En un análisis por intención de tratar (IDT)1:
      • El uso del chaleco (WCD) en pacientes pos-IM con una FE ≤35 % redujo el criterio de valoración de muerte súbita, aunque dicha reducción no llegó a ser estadísticamente significativa a los 90 días.
      • El uso del chaleco (WCD) produjo una reducción significativa del 36 % de la mortalidad total (RRA del 1,8 %; p sin corregir=0,04) a los 90 días.
      • Hubo una baja tasa de tratamientos inadecuados, inferior al 0,6 %.
    • Un análisis por protocolo confirma que, cuando se utiliza, el chaleco (WCD) reduce significativamente la muerte súbita y la mortalidad total2:
      • El uso del chaleco (WCD) produjo una reducción significativa del 62 % de las muertes por arritmia (p=0,02).
      • El uso del chaleco (WCD) produjo una reducción significativa del 75 % de la mortalidad total (p<0,001).
      • Entre los pacientes que optaron por utilizar el chaleco (WCD), la mediana de uso fue alta, >22 horas/día.

    Antecedentes y métodos

    • Ensayo controlado aleatorizado de 2302 pacientes pos-IM con FE ≤35 % (edad media de 60,9±12,6 años; FE media de of 28,2 %±6,1 %) asignados aleatoriamente 2:1 para recibir el chaleco (WCD) más un tratamiento médico dirigido por pautas o el tratamiento médico dirigido por pautas solamente.
    • Los criterios de inclusión incluyeron pacientes pos-IM con o sin revascularización, FE ≤35 % y mayores de 18 años que se incluyeron en los 7 días posteriores al alta hospitalaria.
    • Criterio principal de valoración: Muerte súbita cardíaca y muerte por arritmias ventriculares a los 90 días
    • Criterios secundarios de valoración principales:
      • Mortalidad total
      • Muerte no súbita (esto es, no por arritmia)
    • Los criterios de valoración se adjudicaron empleando registros de hospitalización, informes de autopsia, certificados de defunción y relatos de testigos de los episodios (o circunstancias de los últimos que se vieron). Los datos del chaleco (WCD) no se utilizaron en la adjudicación de los criterios de valoración.
    • Los investigadores realizaron un análisis por intención de tratar inicial y un análisis por protocolo posterior.

    Click below to read the full publications
    1Olgin JE, Pletcher MJ, Vittinghoff E, et al. Wearable Cardioverter-Defibrillator after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2018;379(13):1205–1215.
    2Olgin JE, Lee BK, Vittinghoff E, et al. Impact of wearable cardioverter-defibrillator compliance on outcomes in the VEST trial: As-treated and per-protocol analyses. J Cardiovasc Electrophysiol 2020;1–10. https://doi.org/10.1111/jce.14404.

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