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  • Estudio WEARIT France de resultados clínicos
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    Resultados clínicos: WEARIT France

    Un estudio observacional multicéntrico de más de 1000 pacientes franceses evaluó la eficacia del chaleco (WCD) y la experiencia del paciente en un entorno del mundo real.

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    Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

    Uso del chaleco desfibrilador cardioversor portátil con riesgo temporal de muerte súbita cardíaca y cumplimiento terapéutico de sus pautas de uso

    Propósito

    • Este estudio nacional observacional multicéntrico poscomercialización se diseñó para obtener datos del mundo real contemporáneo sobre el uso del chaleco desfibrilador cardioversor portátil (WCD), no solo en términos de eficacia, sino también de cumplimiento terapéutico y observancia de las pautas de uso.

    Métodos

    • Análisis de 1157 pacientes de 88 centros franceses
      • Análisis retrospectivo de pacientes que utilizaron el chaleco (WCD) entre mayo de 2014 y diciembre de 2016.
      • Análisis prospectivo de pacientes que utilizaron el chaleco (WCD) entre enero de 2017 y marzo de 2018.
    • Incluyó a pacientes con miocardiopatía isquémica (82,1 %), tras explante de desfibrilador automático implantable (10,3 %) y antes de trasplante de corazón (7,6 %).
    • Todos los pacientes recibieron una sesión didáctica sistemática a través de un programa estandarizado en Francia en el momento de la iniciación del tratamiento con el chaleco (WCD) y se incluyeron sistemáticamente en el sistema de gestión de datos de pacientes en línea de ZOLL.

     
    Gráfico que muestra las calificaciones de los pacientes sobre una variedad de estados de salud

    Observancia de las pautas de uso del chaleco (WCD) y efecto en el estado de salud percibido

    • La mediana del tiempo de uso diario del chaleco (WCD) fue de 23,4 horas en la población global.
    • En general, el uso del chaleco (WCD) se solió asociar positivamente a beneficios en la salud y el estilo de vida, como se muestra en la tabla siguiente.
    Tabla que muestra los episodios de arritmia experimentados, incluido el número de pacientes, el número de episodios y la tasa de episodios por cada 100 pacientes-año

    Resultados

    • La tasa de episodios de TV/FV sostenidas fue alta, el 3,1 % de los pacientes tuvieron un episodio de TV/FV, de los cuales más de la mitad fueron tratados por el chaleco (WCD).
    • El 62 % de las taquiarritmias ventriculares se produjo durante los 30 primeros días y el 38 %, después.
    • En casi todos los pacientes que recibieron un tratamiento de descarga se suprimió con éxito el episodio de TV/FV tras un tratamiento.
      • 1 paciente requirió dos descargas para suprimir la arritmia.
    • Tasa de supervivencia después de la descarga: 100 %.
      • Todos los pacientes que fueron ingresados en el hospital tras una descarga adecuada sobrevivieron al alta hospitalaria.
    • Hubo una baja frecuencia de tratamientos inadecuados (0,7 %).
    Gráfico que muestra la mejora de la FEVI, mostrando una mejora del 32,5 % en la población general y una mejora del 46,6 % en la población isquémica

    Resultados

    En la población general, tras la terminación del uso del chaleco (WCD), la FE mejoró en el 32,5 % de los pacientes hasta el punto de que ya no estaba indicado un DAI, mientras que el 50,6 % de los pacientes requirió la implantación permanente de un DAI. En la población isquémica que representó al 82 % de los pacientes incluidos, el 46,6 % de los pacientes tuvo una mejora de la FE y dejó de necesitar un DAI.

    Conclusiones

    • Estos resultados corroboran los de estudios previos sobre la eficacia y la seguridad del chaleco (WCD) en el contexto de alto riesgo temporal en pacientes seleccionados.


    Garcia R, Combes N, Defaye P, et al. Wearable cardioverter-defibrillator in patients with a transient risk of sudden cardiac death: the WEARIT-France cohort study. EP Europace. 2020;23(1):73-81. doi:10.1093/europace/euaa268

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