Resultados clínicos: Registro WEARIT-II

Registro prospectivo de 2000 pacientes estadounidenses que evaluó la seguridad y la eficacia del chaleco WCD en un entorno del mundo real.

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Cardiologist sitting and talking with a LifeVest wearable cardioverter defibrillator patient

Uso del chaleco desfibrilador cardioversor portátil (WCD) en pacientes cardíacos de alto riesgo: Datos del registro prospectivo de pacientes que utilizan el desfibrilador cardioversor portátil (Registro WEARIT-II)

Finalidad

Registro prospectivo diseñado para proporcionar datos sobre la seguridad y la eficacia del chaleco (WCD) en un entorno del mundo real.
- Identificar la tasa de mejora de la fracción de eyección y la necesidad de implantación del DCI al final del uso del chaleco (WCD).

Métodos

Registro prospectivo de 2000 pacientes (mediana de edad = 62 años, mediana de la FE = 25 %) a los que se prescribió un chaleco (WCD) entre agosto de 2011 y febrero de 2014.
Se incluyó a pacientes con miocardiopatía isquémica (n = 805, 40 %), miocardiopatía no isquémica (n = 927, 46 %) y cardiopatía congénita/hereditaria (n = 268, 13,4 %).
Se recogieron los datos clínicos, los acontecimientos de arritmia, la tasa de implantación de DCI y la mejora en la tasa de fracción de eyección (FE).

Table showing arrhythmic events experienced, including percentage of patients and event rate per 100 patient-years

Resultados iniciales del estudio¹

La tasa de acontecimientos de TV/FV sostenida fue elevada, con 22 acontecimientos por 100 años-paciente. El 2,1 % de los pacientes presentó un acontecimiento de TV/FV.
Uno de cada 14 pacientes experimentó un acontecimiento arrítmico. (Véase la tabla).¹ (Véase la tabla).
Hubo una baja incidencia de tratamiento inadecuado (0,5 %).
El tiempo de uso del chaleco (WCD) por los pacientes fue elevado, con una mediana de uso diario de 22,5 horas cada día.
Tras la finalización del uso del chaleco (WCD), la FE mejoró en el 41 % de los pacientes hasta el punto de que ya no estaba indicado un DCI, mientras que el 42 % de los pacientes requirió la implantación permanente de un DCI.

Conclusiones

El registro demostró una alta tasa de TV/FV sostenida a los 3 meses en pacientes de alto riesgo de todas las etiologías que no son candidatos para DCI, lo que sugiere que un chaleco (WCD) puede utilizarse de forma segura para proteger a los pacientes durante este periodo de evaluación de riesgos.
Además de la protección contra y el tratamiento de la muerte súbita cardíaca (MSC), el chaleco (WCD) de LifeVest recoge datos valiosos sobre la función cardíaca del paciente en un sentido más amplio, lo que ofrece un valor clínico significativo durante el periodo precoz después de un acontecimiento cardíaco.
La elevada tasa de mejora de la FE y el riesgo arrítmico persistente en una población con alto riesgo de MSC confirma la imprevisibilidad de los resultados de los pacientes poco después de un acontecimiento cardiovascular.
El paciente al que se le ha prescrito el chaleco (WCD) de LifeVest tiene una elevada supervivencia a un año después del uso de LifeVest.

Sources:

1. Kutyifa V, Moss AJ, Klein H, et al. Use of the wearable cardioverter defibrillator in high-risk cardiac patients: Data from the prospective registry of patients using the wearable cardioverter defibrillator (WEARIT-II Registry) . Circulation 2015;132(17):1613–1619.

2. Kutyifa V, Moss A, Klein H, et al. O ne-Year Follow-Up of the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Defibrillator (WEARIT-II Registry) . Pacing Clin Electrophysiol. 2018;1–7. https://doi.org/10.1111/pace.13448

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